慢性閉塞性肺疾患の呼吸リハビリテーションにおける陳式太極拳
2018年4月22日 更新者：Louis Gendron、Laval University
この研究では、COPD患者の呼吸リハビリテーションにおける陳式太極拳の効果を従来の運動と比較して評価します。
参加者の半数は陳式太極拳の介入を受け、残りの半数は従来の運動介入を受けます。
どちらのグループも、呼吸リハビリテーション中に同じ教育とサポートを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FEV1 が予測される正常値の 30 ～ 80% の間
- FEV1/FVC 比 < 70%
除外基準:
- 非常に重度の COPD (GOLD IV) の患者。
- ベースライン評価から過去 2 週間以内に COPD の増悪があった患者。
- 安静時または運動中の重大な低酸素血症（SpO2 < 85%）。
- すでにリハビリプログラムに従っています。
- 太極拳や従来の運動プログラムへの参加を妨げる身体的制限がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳
12 週間の太極拳介入、週 3 セッション、1 セッションあたり 90 分
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アクティブコンパレータ：従来の運動
12 週間の従来の運動介入、週 3 セッション、1 セッションあたり 90 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間後のベースライン呼吸困難からの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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呼吸困難は慢性呼吸質問票 (CRQ) を使用して評価されます。
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目のベースライン肺機能からの変化（スパイロメトリーおよび全身プレチスモグラフィー）
時間枠：ベースライン、12週間
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肺活量測定と全身プレチスモグラフィーは、ベースラインおよびトレーニング後 (12 週間) の肺機能検査に使用されます。
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ベースライン、12週間
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12週間後のベースライン歩行距離からの変化（6分間歩行テスト中に歩いた距離）
時間枠：ベースライン、12週間
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6 分間の歩行テスト中に歩いた距離は、ベースラインおよびリハビリテーション後のすべての参加者の機能的運動能力を評価するために使用されます。
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ベースライン、12週間
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12週間後のベースライン運動能力からの変化（一定の作業速度の自転車エルゴメトリー運動テスト中の持久時間）
時間枠：ベースライン、12週間
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一定の作業速度の自転車エルゴメトリー運動テスト中の耐久時間は、ベースラインおよびリハビリテーション後のすべての参加者の運動能力を評価するために使用されます。
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ベースライン、12週間
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12週間後の等速性大腿四頭筋機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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自発的等速性大腿四頭筋の筋肉機能は、角速度 90°/秒での一連の 30 回の膝伸展テスト中の主要な大腿四頭筋の力、持久力、疲労しやすさを定量化することによって決定されます。
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ベースライン、12週間
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12週間後の等尺性大腿四頭筋筋力のベースラインからの変化（大腿神経の単一磁気刺激中に、優位な大腿四頭筋の力が測定されます）
時間枠：ベースライン、12週間
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優位な大腿四頭筋の力は、大腿神経への 1 回の磁気刺激 (大腿四頭筋の単収縮力 [Twq]) および最大随意収縮 (MVC) 中に測定されます。
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ベースライン、12週間
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12週間後のベースライン身体活動からの変化（参加者には身体活動モニターが装備されます）
時間枠：ベースライン、12週間
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身体活動を監視するために、参加者には身体活動モニターが装備されます。
このデバイスは、毎日のエネルギー消費量、所定の強度レベル（タスクの代謝当量（MET）>3）を超える身体活動の継続時間、および毎日の総歩数を監視します。
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ベースライン、12週間
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12週間後のベースラインの生活の質（QoL）からの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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呼吸困難（主要転帰）に加えて、CRQ は疲労とエネルギーレベルに関連する質問により COPD による他の身体機能制限を測定するためにも使用されます。
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ベースライン、12週間
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12週間後のベースライン健康状態からの変化（COPD評価検査（CAT）で判定）。
時間枠：ベースライン、12週間
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COPD が人の生活に及ぼす影響は、COPD 評価検査 (CAT) によって判定されます。
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ベースライン、12週間
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ベースラインバランスからの変化（12週間後のベルグバランステスト（BBT））
時間枠：ベースライン、12週間
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ベルグバランステスト (BBT) は、患者のバランスに対する介入の効果を評価するために使用されます。
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ベースライン、12週間
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12週間後の血清および血漿複合バイオマーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週間
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ベースライン評価中およびリハビリテーションプログラム後に、全身性炎症に関連するさまざまなバイオマーカーに対する介入の効果を調査するために、患者から血液サンプルが採取されます。
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：François Maltais, MD, PhD、Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月22日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。