Tai Chi Chen na Reabilitação Pulmonar para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
22 de abril de 2018 atualizado por: Louis Gendron, Laval University
Este estudo avaliará os efeitos do Tai Chi estilo Chen em comparação com o exercício convencional na reabilitação pulmonar de pacientes com DPOC.
Metade dos participantes receberá a intervenção de Tai Chi estilo Chen, enquanto a outra metade receberá a intervenção de exercícios convencionais.
Ambos os grupos receberão a mesma educação e suporte durante a reabilitação pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VEF1 entre 30 e 80% dos valores normais previstos
- Relação VEF1/CVF < 70%
Critério de exclusão:
- Pacientes com DPOC muito grave (GOLD IV);
- Pacientes que tiveram exacerbações de DPOC nas 2 semanas anteriores às avaliações iniciais;
- Hipoxemia significativa em repouso ou durante o exercício (SpO2 <85%);
- Já seguindo um programa de reabilitação;
- Ter limitações físicas que comprometam a participação em um Tai chi e um programa de exercícios convencionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tai chi
12 semanas de intervenção de Tai chi, 3 sessões por semana, 90 minutos por sessão
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Comparador Ativo: Exercício convencional
12 semanas de intervenção de exercícios convencionais, 3 sessões por semana, 90 minutos por sessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da dispneia basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A dispneia será avaliada por meio do questionário respiratório crônico (CRQ)
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da função pulmonar basal na semana 12 (espirometria e pletismografia de corpo inteiro)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A espirometria e a pletismografia de corpo inteiro serão usadas para testes de função pulmonar basal e pós-treinamento (12 semanas).
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração da distância percorrida na linha de base em 12 semanas (distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos será utilizada para avaliar a capacidade de exercício funcional de todos os participantes no início e pós-reabilitação.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança da capacidade de exercício de linha de base em 12 semanas (tempo de resistência durante um teste de exercício de bicicleta ergométrica de taxa de trabalho constante)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O tempo de resistência durante um teste de exercício de bicicleta ergométrica de taxa de trabalho constante será usado para avaliar a capacidade de exercício de todos os participantes na linha de base e pós-reabilitação.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração da função muscular isocinética basal do quadríceps em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A função isocinética voluntária do músculo quadríceps será determinada pela quantificação da força, resistência e fatigabilidade do quadríceps dominante durante uma série de 30 repetições a uma velocidade angular de 90°/s de um teste de extensão do joelho.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração da força muscular isométrica do quadríceps basal em 12 semanas (a força do quadríceps dominante será medida durante uma única estimulação magnética do nervo femoral)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A força do quadríceps dominante será medida durante uma única estimulação magnética do nervo femoral (Twitch force of the quadríceps [Twq]) e durante uma contração voluntária máxima (MVC).
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração da atividade física inicial em 12 semanas (os participantes serão equipados com um monitor de atividade física)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Para monitorar a atividade física, os participantes serão equipados com um monitor de atividade física.
O dispositivo monitorará o gasto energético diário, a duração das atividades físicas acima do nível de intensidade pré-determinado (equivalente metabólico da tarefa (MET) >3) e também o número total de passos diários.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração da qualidade de vida (QoL) basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Além da dispneia (desfecho primário), o CRQ será utilizado também para mensurar outras limitações físico-funcionais decorrentes da DPOC com questões relacionadas à fadiga e níveis de energia.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração do estado de saúde inicial em 12 semanas (determinado com o teste de avaliação de DPOC (CAT).
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O impacto da DPOC na vida de uma pessoa será determinado com o teste de avaliação de DPOC (CAT).
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração do equilíbrio basal (Teste de Equilíbrio de Berg (BBT) em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Teste de Equilíbrio de Berg (BBT) será utilizado para avaliar o efeito das intervenções no equilíbrio do paciente.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração da linha de base dos biomarcadores séricos e plasmáticos compostos em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Durante a avaliação inicial e após o programa de reabilitação, amostras de sangue dos pacientes serão coletadas para investigar o efeito das intervenções em diferentes biomarcadores relacionados à inflamação sistêmica.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: François Maltais, MD, PhD, Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCCOPD CER21009
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