Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chen stílusú Tai Chi a tüdőrehabilitációban krónikus obstruktív tüdőbetegségben

2018. április 22. frissítette: Louis Gendron, Laval University
Ez a tanulmány értékeli a Chen-stílusú Tai Chi hatásait a COPD-s betegek tüdőrehabilitációjában a hagyományos testmozgással összehasonlítva. A résztvevők fele Chen-stílusú Tai Chi beavatkozást kap, míg a másik fele a hagyományos gyakorlati beavatkozást. Mindkét csoport azonos oktatásban és támogatásban részesül a tüdőrehabilitáció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FEV1 az előrejelzett normál értékek 30-80%-a között van
  • FEV1/FVC arány < 70%

Kizárási kritériumok:

  • Nagyon súlyos COPD-s betegek (GOLD IV);
  • Azok a betegek, akiknél a COPD exacerbációja volt a kiindulási értékelést megelőző 2 hétben;
  • Jelentős hipoxémia nyugalomban vagy edzés közben (SpO2 <85%);
  • Már egy rehabilitációs programot követ;
  • Vannak olyan fizikai korlátai, amelyek veszélyeztetik a Tai chi-ben és a hagyományos edzésprogramban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tai Chi
12 hetes Tai chi beavatkozás, heti 3 alkalom, alkalmanként 90 perc
Viselkedési: Tai chi
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlat
12 hetes hagyományos gyakorlati beavatkozás, heti 3 alkalom, edzésenként 90 perc
Viselkedési: Hagyományos gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási nehézlégzéshez képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A nehézlégzést a krónikus légzési kérdőív (CRQ) segítségével értékelik.
Alapállapot, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási tüdőfunkcióhoz képest a 12. héten (spirometria és teljes test pletizmográfia)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Spirometriát és teljes test pletizmográfiát használnak az alapvonal és az edzés utáni (12 hét) tüdőfunkciós vizsgálatokhoz.
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási sétatávhoz képest 12 héten (a hatperces sétateszt során megtett távolság)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A hatperces sétateszt során megtett távolságot fogják felhasználni az összes résztvevő funkcionális gyakorlati kapacitásának értékelésére a kezdeti és a rehabilitáció utáni időszakban.
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási terhelési kapacitáshoz képest 12 héten (Kitartási idő állandó munkaarányú kerékpár-ergometriás terhelési teszt során)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az állandó munkaarányú kerékpár-ergometriás terhelési teszt során mért állóképességi időt minden résztvevő kiindulási és utórehabilitációs gyakorlati kapacitásának értékelésére használják fel.
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási izokinetikus négyfejű izomfunkcióhoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az önkéntes izokinetikus négyfejű izomműködést a domináns négyfejű izomzat erejének, állóképességének és fáradékonyságának számszerűsítésével határozzák meg egy térdnyújtási teszt 30 ismétlésből álló sorozata során, 90°/s szögsebességgel.
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási izometrikus négyfejű izomerőhöz képest a 12. héten (a domináns négyfejű izom erejét a combideg egyetlen mágneses stimulációja során mérik)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A domináns négyfejű izom erejét a combideg egyszeri mágneses stimulációja során mérik (a négyfejű izomrángási ereje [Twq]) és a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) során.
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest a 12. héten (a résztvevők fizikai aktivitásmérővel lesznek felszerelve)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A fizikai aktivitás nyomon követésére a résztvevőket fizikai aktivitás monitorral látják el. A készülék figyeli a napi energiafelhasználást, az előre meghatározott intenzitási szint feletti fizikai tevékenységek időtartamát (Metabolic Equivalent of Task (MET) >3), valamint a teljes napi lépésszámot.
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási életminőséghez (QoL) képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A dyspnea (elsődleges kimenetel) mellett a CRQ-t a COPD okozta egyéb fizikai-funkcionális korlátok mérésére is használják, a fáradtsággal és az energiaszinttel kapcsolatos kérdésekkel.
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási egészségi állapothoz képest a 12. héten (a COPD értékelési teszttel (CAT) meghatározva).
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A COPD egy személy életére gyakorolt ​​hatását a COPD Assessment Test (CAT) határozza meg.
Alapállapot, 12 hét
Változás a kiindulási egyensúlyhoz képest (Berg egyensúlyteszt (BBT) a 12. héten).
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A Berg Balance Test (BBT) segítségével értékeljük a beavatkozások hatását a páciens egyensúlyára.
Alapállapot, 12 hét
Változás az összetett szérum és plazma biomarkerek kiindulási értékéhez képest 12 héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A kiindulási állapotfelmérés során és a rehabilitációs program után vérmintát vesznek a betegektől, hogy megvizsgálják a beavatkozások hatását a szisztémás gyulladással összefüggő különböző biomarkerekre.
Alapállapot, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

Maltais, Francois, M.D.
Saey, Didier, M.D.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François Maltais, MD, PhD, Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCCOPD CER21009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tai chi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel