Tai Chi in stile Chen nella riabilitazione polmonare per la broncopneumopatia cronica ostruttiva
22 aprile 2018 aggiornato da: Louis Gendron, Laval University
Questo studio valuterà gli effetti del Tai Chi in stile Chen rispetto all'esercizio convenzionale nella riabilitazione polmonare per i pazienti con BPCO.
La metà dei partecipanti riceverà l'intervento di Tai Chi in stile Chen, mentre l'altra metà riceverà l'intervento di esercizio convenzionale.
Entrambi i gruppi riceveranno la stessa istruzione e supporto durante la riabilitazione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FEV1 tra il 30 e l'80% dei valori normali previsti
- Rapporto FEV1/FVC < 70%
Criteri di esclusione:
- Pazienti con BPCO molto grave (GOLD IV);
- Pazienti che hanno avuto una riacutizzazione della BPCO nelle 2 settimane precedenti le valutazioni basali;
- Ipossiemia significativa a riposo o durante l'esercizio (SpO2 <85%);
- Già seguendo un programma di riabilitazione;
- Avere limitazioni fisiche che compromettono la partecipazione a un Tai chi e a un programma di esercizi convenzionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tai Chi
12 settimane di intervento di Tai Chi, 3 sessioni a settimana, 90 minuti a sessione
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Comparatore attivo: Esercizio convenzionale
Intervento di esercizi convenzionali di 12 settimane, 3 sessioni a settimana, 90 minuti a sessione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla dispnea basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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La dispnea sarà valutata utilizzando il questionario respiratorio cronico (CRQ)
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Basale, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla funzione polmonare basale alla settimana 12 (spirometria e pletismografia di tutto il corpo)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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La spirometria e la pletismografia di tutto il corpo saranno utilizzate per i test di funzionalità polmonare al basale e dopo l'allenamento (12 settimane).
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Basale, 12 settimane
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Variazione rispetto alla distanza percorsa al basale a 12 settimane (distanza percorsa durante il test del cammino di sei minuti)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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La distanza percorsa durante il test del cammino di sei minuti verrà utilizzata per valutare la capacità di esercizio funzionale di tutti i partecipanti al basale e dopo la riabilitazione.
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Basale, 12 settimane
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Variazione rispetto alla capacità di esercizio di base a 12 settimane (tempo di resistenza durante un test di esercizio ergometrico in bicicletta a ritmo di lavoro costante)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il tempo di resistenza durante un test di esercizio ergometrico in bicicletta a ritmo di lavoro costante verrà utilizzato per valutare la capacità di esercizio di tutti i partecipanti al basale e dopo la riabilitazione.
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Basale, 12 settimane
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Variazione dalla funzione del muscolo quadricipite isocinetico al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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La funzione isocinetica volontaria del muscolo quadricipite sarà determinata quantificando la forza, la resistenza e l'affaticabilità del quadricipite dominante durante una serie di 30 ripetizioni ad una velocità angolare di 90°/s di un test di estensione del ginocchio.
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Basale, 12 settimane
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Variazione dalla forza muscolare isometrica del quadricipite al basale a 12 settimane (la forza del quadricipite dominante sarà misurata durante una singola stimolazione magnetica del nervo femorale)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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La forza del quadricipite dominante sarà misurata durante una singola stimolazione magnetica del nervo femorale (Twitch force of the quadriceps [Twq]) e durante una massima contrazione volontaria (MVC).
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Basale, 12 settimane
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Variazione dall'attività fisica di base a 12 settimane (i partecipanti saranno dotati di un monitor dell'attività fisica)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Per monitorare l'attività fisica, i partecipanti saranno dotati di un monitor dell'attività fisica.
Il dispositivo monitorerà il dispendio energetico giornaliero, la durata delle attività fisiche al di sopra del livello di intensità predeterminato (Metabolic Equivalent of Task (MET) >3) e anche il numero totale giornaliero di passi.
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Basale, 12 settimane
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Variazione rispetto al basale della qualità della vita (QoL) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Oltre alla dispnea (outcome primario), il CRQ sarà utilizzato anche per misurare altre limitazioni fisico-funzionali dovute alla BPCO con domande relative alla fatica e ai livelli di energia.
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Basale, 12 settimane
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Variazione rispetto allo stato di salute basale a 12 settimane (determinata con il test di valutazione della BPCO (CAT).
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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L'impatto della BPCO sulla vita di una persona sarà determinato con il test di valutazione della BPCO (CAT).
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Basale, 12 settimane
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Variazione dall'equilibrio basale (Berg Balance Test (BBT) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il Berg Balance Test (BBT) sarà utilizzato per valutare l'effetto degli interventi sull'equilibrio del paziente.
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Basale, 12 settimane
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Variazione rispetto al basale dei biomarcatori sierici e plasmatici compositi a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Durante la valutazione di base e dopo il programma di riabilitazione, verranno prelevati campioni di sangue dai pazienti per studiare l'effetto degli interventi su diversi biomarcatori correlati all'infiammazione sistemica.
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Basale, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François Maltais, MD, PhD, Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCCOPD CER21009
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