Tai Chi w stylu Chen w rehabilitacji płucnej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
22 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Louis Gendron, Laval University
Niniejsze badanie oceni efekty Tai Chi w stylu Chen w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami w rehabilitacji oddechowej pacjentów z POChP.
Połowa uczestników otrzyma interwencję Tai Chi w stylu Chen, podczas gdy druga połowa otrzyma konwencjonalną interwencję ćwiczeń.
Obie grupy otrzymają taką samą edukację i wsparcie podczas rehabilitacji pulmonologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- FEV1 między 30 a 80% przewidywanych wartości prawidłowych
- stosunek FEV1/FVC < 70%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bardzo ciężką postacią POChP (GOLD IV);
- Pacjenci, u których wystąpiły zaostrzenia POChP w ciągu poprzedzających 2 tygodni oceny wyjściowej;
- Znaczna hipoksemia w spoczynku lub podczas wysiłku (SpO2 <85%);
- Już po programie rehabilitacji;
- Mają fizyczne ograniczenia, które utrudniają uczestnictwo w Tai chi i konwencjonalnym programie ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
12-tygodniowa interwencja Tai chi, 3 sesje tygodniowo, 90 minut na sesję
|
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia konwencjonalne
12-tygodniowa konwencjonalna interwencja ruchowa, 3 sesje tygodniowo, 90 minut na sesję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej duszności po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Duszność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza przewlekłego oddychania (CRQ)
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc w 12. tygodniu (spirometria i pletyzmografia całego ciała)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Spirometria i pletyzmografia całego ciała zostaną wykorzystane do wyjściowych i potreningowych (12 tygodni) badań czynnościowych płuc.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego dystansu marszu po 12 tygodniach (dystans pokonany podczas testu 6-minutowego marszu)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Dystans pokonany podczas sześciominutowego testu marszu zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej wszystkich uczestników na początku i po rehabilitacji.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności wysiłkowej po 12 tygodniach (Czas wytrzymałości podczas testu wysiłkowego ergometrii rowerowej ze stałą prędkością pracy)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Czas wytrzymałości podczas testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym o stałym tempie pracy zostanie wykorzystany do oceny wydolności wysiłkowej wszystkich uczestników na początku i po rehabilitacji.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej izokinetycznej funkcji mięśnia czworogłowego uda po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Dobrowolna izokinetyczna funkcja mięśnia czworogłowego uda zostanie określona przez ilościowe określenie siły, wytrzymałości i męczliwości dominującego mięśnia czworogłowego podczas serii 30 powtórzeń przy prędkości kątowej 90°/s testu prostowania kolana.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowej izometrycznej siły mięśnia czworogłowego uda po 12 tygodniach (siła dominującego mięśnia czworogłowego zostanie zmierzona podczas pojedynczej stymulacji magnetycznej nerwu udowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Siła dominującego mięśnia czworogłowego będzie mierzona podczas pojedynczej stymulacji magnetycznej nerwu udowego (siła skurczu mięśnia czworogłowego [Twq]) oraz podczas maksymalnego skurczu dowolnego (MVC).
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 12 tygodniach (uczestnicy zostaną wyposażeni w monitor aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
W celu monitorowania aktywności fizycznej uczestnicy zostaną wyposażeni w monitor aktywności fizycznej.
Urządzenie będzie monitorować dzienny wydatek energetyczny, czas trwania aktywności fizycznej powyżej ustalonego poziomu intensywności (Metabolic Equivalent of Task (MET) >3), a także całkowitą dzienną liczbę kroków.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia (QoL) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Oprócz duszności (główny punkt końcowy), CRQ będzie również używany do pomiaru innych fizycznych i funkcjonalnych ograniczeń związanych z POChP z pytaniami związanymi ze zmęczeniem i poziomem energii.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stanu zdrowia po 12 tygodniach (określona za pomocą testu oceniającego POChP (CAT).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Wpływ POChP na życie człowieka zostanie określony za pomocą testu oceniającego POChP (CAT).
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego (Berg Balance Test (BBT) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Test Równowagi Berga (BBT) zostanie wykorzystany do oceny wpływu interwencji na równowagę pacjenta.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej złożonych biomarkerów surowicy i osocza po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Podczas oceny wyjściowej i po zakończeniu programu rehabilitacji od pacjentów zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania wpływu interwencji na różne biomarkery związane z zapaleniem ogólnoustrojowym.
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François Maltais, MD, PhD, Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCCOPD CER21009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .