Chen-tyylinen taiji keuhkojen kuntoutuksessa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa
sunnuntai 22. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Louis Gendron, Laval University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Chen-tyylisen Tai Chin vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkojen kuntoutukseen verrattuna tavanomaiseen harjoitteluun.
Puolet osallistujista saa Chen-tyylisen Tai Chi -intervention, kun taas toinen puoli saa tavanomaisen harjoitusintervention.
Molemmat ryhmät saavat saman koulutuksen ja tuen keuhkokuntoutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FEV1 30-80 % ennustetuista normaaliarvoista
- FEV1/FVC-suhde < 70 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erittäin vaikea COPD (GOLD IV);
- Potilaat, joilla oli keuhkoahtaumatautien pahenemista edeltävien 2 viikon aikana lähtötilanteen arvioinneista;
- Merkittävä hypoksemia levossa tai rasituksen aikana (SpO2 <85 %);
- olet jo noudattanut kuntoutusohjelmaa;
- Sinulla on fyysisiä rajoituksia, jotka vaarantavat osallistumisen taijiin ja tavanomaiseen harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taiji
12 viikon Tai chi -interventio, 3 kertaa viikossa, 90 minuuttia per istunto
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitus
12 viikon perinteinen harjoitus, 3 harjoitusta viikossa, 90 minuuttia per harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hengenahdistukseen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Hengenahdistus arvioidaan kroonisen hengityskyselyn (CRQ) avulla.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen toiminnan lähtötasosta viikolla 12 (spirometria ja koko kehon pletysmografia)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Spirometriaa ja koko kehon pletysmografiaa käytetään lähtötilanteen ja harjoituksen jälkeiseen (12 viikkoa) keuhkojen toiminnan testaukseen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason kävelyetäisyydestä 12 viikon kohdalla (kuuden minuutin kävelytestin aikana kävellyt matka)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytestin aikana kävellyllä matkalla arvioidaan kaikkien osallistujien toimintakykyä lähtötilanteessa ja kuntoutuksen jälkeen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta harjoituskapasiteetista 12 viikon kohdalla (Kestävyysaika vakiotyön pyöräergometrian rasitustestissä)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Pyöräergometrian tasaisen työtaajuuden harjoitustestin kestävyysaikaa käytetään kaikkien osallistujien harjoituskyvyn arvioimiseen lähtötilanteessa ja kuntoutuksen jälkeen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta isokineettisen nelipäisen lihaksen toiminta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Vapaaehtoinen isokineettinen nelipäisen lihasten toiminta määritetään määräämällä hallitsevan nelipäisen lihasten voima, kestävyys ja väsymys 30 toiston sarjan aikana kulmanopeudella 90°/s polven venytystestissä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos isometrisen nelipäisen lihasvoiman lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla (dominoivan nelipäisen lihasvoiman voima mitataan reisihermon yhden magneettisen stimulaation aikana)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Dominoivan nelipäisen reisilihaksen voima mitataan reisihermon yhden magneettisen stimulaation aikana (nelipäisen reisilihaksen nykimisvoima [Twq]) ja maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) aikana.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 12 viikon kohdalla (osallistujat varustetaan fyysisen aktiivisuuden monitorilla)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden seurantaa varten osallistujat varustetaan fyysisen aktiivisuuden monitorilla.
Laite tarkkailee päivittäistä energiankulutusta, ennalta määritellyn intensiteettitason (Metabolic Equivalent of Task (MET) >3) ylittävien fyysisten toimintojen kestoa sekä päivittäistä kokonaisaskelia.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadun (QoL) perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Hengenahduksen (ensisijainen tulos) lisäksi CRQ:ta käytetään myös muiden keuhkoahtaumatautiin liittyvien fyysisten ja toiminnallisten rajoitusten mittaamiseen väsymykseen ja energiatasoon liittyvissä kysymyksissä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla (määritetty COPD Assessment -testillä (CAT).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
COPD:n vaikutus ihmisen elämään määritetään COPD Assessment -testillä (CAT).
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasapainosta (Berg-tasapainotesti (BBT) 12 viikon kohdalla).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Berg Balance Testiä (BBT) käytetään arvioimaan interventioiden vaikutusta potilaan tasapainoon.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos seerumin ja plasman yhdistettyjen biomarkkerien lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustilan arvioinnin aikana ja kuntoutusohjelman jälkeen potilailta otetaan verinäytteitä, jotta voidaan selvittää interventioiden vaikutusta erilaisiin systeemiseen tulehdukseen liittyviin biomarkkereihin.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Maltais, MD, PhD, Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCCOPD CER21009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .