Tai Chi estilo Chen en la rehabilitación pulmonar de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
22 de abril de 2018 actualizado por: Louis Gendron, Laval University
Este estudio evaluará los efectos del Tai Chi al estilo Chen en comparación con el ejercicio convencional en la rehabilitación pulmonar de los pacientes con EPOC.
La mitad de los participantes recibirá la intervención de Tai Chi estilo Chen, mientras que la otra mitad recibirá la intervención de ejercicio convencional.
Ambos grupos recibirán la misma educación y apoyo durante la rehabilitación pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- FEV1 entre 30 y 80% de los valores normales previstos
- Relación FEV1/FVC < 70%
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EPOC muy grave (GOLD IV);
- Pacientes que tuvieron exacerbaciones de la EPOC en las 2 semanas anteriores a las evaluaciones iniciales;
- Hipoxemia significativa en reposo o durante el ejercicio (SpO2 <85%);
- Ya siguiendo un programa de rehabilitación;
- Tener limitaciones físicas que comprometan la participación en un Tai chi y un programa de ejercicios convencional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tai Chi
Intervención de Tai chi de 12 semanas, 3 sesiones por semana, 90 minutos por sesión
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Comparador activo: Ejercicio convencional
Intervención de ejercicio convencional de 12 semanas, 3 sesiones por semana, 90 minutos por sesión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la disnea basal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La disnea se evaluará mediante el cuestionario respiratorio crónico (CRQ)
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Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la función pulmonar basal en la semana 12 (espirometría y pletismografía de cuerpo entero)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La espirometría y la pletismografía de cuerpo entero se utilizarán para las pruebas de función pulmonar iniciales y posteriores al entrenamiento (12 semanas).
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la distancia de caminata inicial a las 12 semanas (distancia caminada durante la prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La distancia recorrida durante la prueba de caminata de seis minutos se utilizará para evaluar la capacidad de ejercicio funcional de todos los participantes al inicio y después de la rehabilitación.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la capacidad de ejercicio inicial a las 12 semanas (Tiempo de resistencia durante una prueba de ejercicio de ergometría en bicicleta con ritmo de trabajo constante)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El tiempo de resistencia durante una prueba de ejercicio de ergometría en bicicleta a ritmo de trabajo constante se utilizará para evaluar la capacidad de ejercicio de todos los participantes al inicio y después de la rehabilitación.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la función isocinética basal del músculo cuádriceps a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La función del músculo cuádriceps isocinético voluntario se determinará mediante la cuantificación de la fuerza, la resistencia y la fatigabilidad del cuádriceps dominante durante una serie de 30 repeticiones a una velocidad angular de 90°/s de una prueba de extensión de rodilla.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio con respecto a la fuerza muscular del cuádriceps isométrico inicial a las 12 semanas (la fuerza del cuádriceps dominante se medirá durante una sola estimulación magnética del nervio femoral)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La fuerza del cuádriceps dominante se medirá durante una sola estimulación magnética del nervio femoral (Twitch force of the quadriceps [Twq]) y durante una contracción voluntaria máxima (MVC).
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la actividad física inicial a las 12 semanas (los participantes estarán equipados con un monitor de actividad física)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Para monitorear la actividad física, los participantes estarán equipados con un monitor de actividad física.
El dispositivo controlará el gasto energético diario, la duración de las actividades físicas por encima del nivel de intensidad predeterminado (equivalente metabólico de la tarea (MET) >3) y también el número total de pasos diarios.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde la calidad de vida (CdV) inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Además de la disnea (resultado principal), el CRQ se utilizará también para medir otras limitaciones físico-funcionales debidas a la EPOC con preguntas relacionadas con la fatiga y los niveles de energía.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el estado de salud inicial a las 12 semanas (determinado con la prueba de evaluación de la EPOC (CAT).
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El impacto de la EPOC en la vida de una persona se determinará con la prueba de evaluación de la EPOC (CAT).
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el equilibrio inicial (Prueba de equilibrio de Berg (BBT) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Se utilizará la prueba de equilibrio de Berg (BBT) para evaluar el efecto de las intervenciones en el equilibrio del paciente.
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Línea de base, 12 semanas
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Cambio desde el inicio de los biomarcadores séricos y plasmáticos compuestos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Durante la evaluación inicial y después del programa de rehabilitación, se tomarán muestras de sangre de los pacientes para investigar el efecto de las intervenciones en diferentes biomarcadores relacionados con la inflamación sistémica.
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: François Maltais, MD, PhD, Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCCOPD CER21009
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