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Tai Chi estilo Chen en la rehabilitación pulmonar de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

22 de abril de 2018 actualizado por: Louis Gendron, Laval University
Este estudio evaluará los efectos del Tai Chi al estilo Chen en comparación con el ejercicio convencional en la rehabilitación pulmonar de los pacientes con EPOC. La mitad de los participantes recibirá la intervención de Tai Chi estilo Chen, mientras que la otra mitad recibirá la intervención de ejercicio convencional. Ambos grupos recibirán la misma educación y apoyo durante la rehabilitación pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • FEV1 entre 30 y 80% de los valores normales previstos
  • Relación FEV1/FVC < 70%

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con EPOC muy grave (GOLD IV);
  • Pacientes que tuvieron exacerbaciones de la EPOC en las 2 semanas anteriores a las evaluaciones iniciales;
  • Hipoxemia significativa en reposo o durante el ejercicio (SpO2 <85%);
  • Ya siguiendo un programa de rehabilitación;
  • Tener limitaciones físicas que comprometan la participación en un Tai chi y un programa de ejercicios convencional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tai Chi
Intervención de Tai chi de 12 semanas, 3 sesiones por semana, 90 minutos por sesión
Conductual: Tai Chi
Comparador activo: Ejercicio convencional
Intervención de ejercicio convencional de 12 semanas, 3 sesiones por semana, 90 minutos por sesión
Conductual: Ejercicio convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la disnea basal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
La disnea se evaluará mediante el cuestionario respiratorio crónico (CRQ)
Línea de base, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la función pulmonar basal en la semana 12 (espirometría y pletismografía de cuerpo entero)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
La espirometría y la pletismografía de cuerpo entero se utilizarán para las pruebas de función pulmonar iniciales y posteriores al entrenamiento (12 semanas).
Línea de base, 12 semanas
Cambio desde la distancia de caminata inicial a las 12 semanas (distancia caminada durante la prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
La distancia recorrida durante la prueba de caminata de seis minutos se utilizará para evaluar la capacidad de ejercicio funcional de todos los participantes al inicio y después de la rehabilitación.
Línea de base, 12 semanas
Cambio desde la capacidad de ejercicio inicial a las 12 semanas (Tiempo de resistencia durante una prueba de ejercicio de ergometría en bicicleta con ritmo de trabajo constante)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
El tiempo de resistencia durante una prueba de ejercicio de ergometría en bicicleta a ritmo de trabajo constante se utilizará para evaluar la capacidad de ejercicio de todos los participantes al inicio y después de la rehabilitación.
Línea de base, 12 semanas
Cambio desde la función isocinética basal del músculo cuádriceps a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
La función del músculo cuádriceps isocinético voluntario se determinará mediante la cuantificación de la fuerza, la resistencia y la fatigabilidad del cuádriceps dominante durante una serie de 30 repeticiones a una velocidad angular de 90°/s de una prueba de extensión de rodilla.
Línea de base, 12 semanas
Cambio con respecto a la fuerza muscular del cuádriceps isométrico inicial a las 12 semanas (la fuerza del cuádriceps dominante se medirá durante una sola estimulación magnética del nervio femoral)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
La fuerza del cuádriceps dominante se medirá durante una sola estimulación magnética del nervio femoral (Twitch force of the quadriceps [Twq]) y durante una contracción voluntaria máxima (MVC).
Línea de base, 12 semanas
Cambio desde la actividad física inicial a las 12 semanas (los participantes estarán equipados con un monitor de actividad física)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Para monitorear la actividad física, los participantes estarán equipados con un monitor de actividad física. El dispositivo controlará el gasto energético diario, la duración de las actividades físicas por encima del nivel de intensidad predeterminado (equivalente metabólico de la tarea (MET) >3) y también el número total de pasos diarios.
Línea de base, 12 semanas
Cambio desde la calidad de vida (CdV) inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Además de la disnea (resultado principal), el CRQ se utilizará también para medir otras limitaciones físico-funcionales debidas a la EPOC con preguntas relacionadas con la fatiga y los niveles de energía.
Línea de base, 12 semanas
Cambio desde el estado de salud inicial a las 12 semanas (determinado con la prueba de evaluación de la EPOC (CAT).
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
El impacto de la EPOC en la vida de una persona se determinará con la prueba de evaluación de la EPOC (CAT).
Línea de base, 12 semanas
Cambio desde el equilibrio inicial (Prueba de equilibrio de Berg (BBT) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Se utilizará la prueba de equilibrio de Berg (BBT) para evaluar el efecto de las intervenciones en el equilibrio del paciente.
Línea de base, 12 semanas
Cambio desde el inicio de los biomarcadores séricos y plasmáticos compuestos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Durante la evaluación inicial y después del programa de rehabilitación, se tomarán muestras de sangre de los pacientes para investigar el efecto de las intervenciones en diferentes biomarcadores relacionados con la inflamación sistémica.
Línea de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

Maltais, Francois, M.D.
Saey, Didier, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: François Maltais, MD, PhD, Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TCCOPD CER21009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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