Tai Chi ve stylu Chen v plicní rehabilitaci u chronické obstrukční plicní nemoci
22. dubna 2018 aktualizováno: Louis Gendron, Laval University
Tato studie bude hodnotit účinky Chen stylu Tai Chi ve srovnání s konvenčním cvičením v plicní rehabilitaci u pacientů s CHOPN.
Polovina účastníků obdrží intervenci Tai Chi ve stylu Chen, zatímco druhá polovina obdrží intervenci konvenčního cvičení.
Oběma skupinám se dostane stejné edukace a podpory během plicní rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- FEV1 mezi 30 a 80 % předpokládaných normálních hodnot
- Poměr FEV1/FVC < 70 %
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s velmi těžkou CHOPN (GOLD IV);
- Pacienti, kteří měli exacerbace CHOPN během předchozích 2 týdnů od výchozího hodnocení;
- Významná hypoxémie v klidu nebo během zátěže (SpO2 < 85 %);
- Již po rehabilitačním programu;
- Mít fyzická omezení, která ohrožují účast na Tai chi a konvenčním cvičebním programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tai chi
12týdenní intervence tai chi, 3 sezení týdně, 90 minut na sezení
|
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
12týdenní konvenční cvičební intervence, 3 sezení týdně, 90 minut na sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí dušnosti ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Dušnost bude hodnocena pomocí chronického respiračního dotazníku (CRQ)
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí funkce plic ve 12. týdnu (spirometrie a celotělová pletysmografie)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spirometrie a celotělová pletysmografie budou použity pro základní a potréninkové (12 týdnů) vyšetření plicních funkcí.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí vzdálenosti chůze po 12 týdnech (vzdálenost ušlá během šestiminutového testu chůze)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Vzdálenost ušlá během šestiminutového testu chůze bude použita k vyhodnocení funkční cvičební kapacity všech účastníků na začátku a po rehabilitaci.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí cvičební kapacity po 12 týdnech (doba výdrže během cvičebního testu cyklistické ergometrie s konstantní pracovní rychlostí)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
K vyhodnocení cvičební kapacity všech účastníků na začátku a po rehabilitaci bude použita doba výdrže během zátěžového testu cyklistické ergometrie s konstantní pracovní rychlostí.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí izokinetické funkce čtyřhlavého svalu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Dobrovolná izokinetická funkce kvadricepsu bude určena kvantifikací síly, vytrvalosti a únavy dominantního kvadricepsu během série 30 opakování při úhlové rychlosti 90°/s testu extenze kolene.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí izometrické síly kvadricepsu ve 12. týdnu (síla dominantního kvadricepsu bude měřena během jediné magnetické stimulace femorálního nervu)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Síla dominantního kvadricepsu bude měřena během jedné magnetické stimulace stehenního nervu (síla záškubu kvadricepsu [Twq]) a během maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po 12 týdnech (účastníci budou vybaveni monitorem fyzické aktivity)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Pro sledování pohybové aktivity budou účastníci vybaveni monitorem pohybové aktivity.
Zařízení bude sledovat denní energetický výdej, dobu trvání pohybových aktivit nad předem stanovenou úrovní intenzity (Metabolic Equivalent of Task (MET) >3) a také celkový denní počet kroků.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí kvality života (QoL) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Kromě dušnosti (primární výsledek) bude CRQ použito také k měření dalších fyzicko-funkčních omezení způsobených CHOPN s otázkami souvisejícími s únavou a úrovní energie.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozího zdravotního stavu po 12 týdnech (stanoveno testem COPD Assessment (CAT).
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Vliv CHOPN na život člověka bude stanoven testem COPD Assessment (CAT).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí rovnováhy (Bergův test rovnováhy (BBT) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Berg Balance Test (BBT) bude použit k vyhodnocení vlivu intervencí na pacientovu rovnováhu.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě kompozitních biomarkerů séra a plazmy po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Během základního hodnocení a po rehabilitačním programu budou pacientům odebrány vzorky krve, aby se prozkoumal účinek intervencí na různé biomarkery související se systémovým zánětem.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Maltais, MD, PhD, Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCCOPD CER21009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .