Chen-stil Tai Chi i lungerehabilitering for kronisk obstruktiv lungesygdom
22. april 2018 opdateret af: Louis Gendron, Laval University
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af Chen-stil Tai Chi sammenlignet med konventionel træning i pulmonal rehabilitering for KOL-patienter.
Halvdelen af deltagerne vil modtage Tai Chi-interventionen i Chen-stil, mens den anden halvdel vil modtage den konventionelle træningsintervention.
Begge grupper vil modtage den samme undervisning og støtte under lungerehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FEV1 mellem 30 og 80 % af de forudsagte normale værdier
- FEV1/FVC-forhold < 70 %
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med meget svær KOL (GOLD IV);
- Patienter, der havde en KOL-eksacerbation inden for de foregående 2 uger efter baseline-vurderingerne;
- Signifikant hypoxæmi i hvile eller under træning (SpO2 <85%);
- Følger allerede et rehabiliteringsprogram;
- Har fysiske begrænsninger, der kompromitterer deltagelse i en Tai chi og et konventionelt træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi
12 ugers Tai chi intervention, 3 sessioner om ugen, 90 minutter per session
|
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træning
12 ugers konventionel træningsintervention, 3 sessioner om ugen, 90 minutter per session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline dyspnø efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Dyspnø vil blive vurderet ved hjælp af det kroniske respiratoriske spørgeskema (CRQ)
|
Baseline, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline lungefunktion i uge 12 (spirometri og helkropsplethysmografi)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Spirometri og helkropsplethysmografi vil blive brugt til baseline og efter-træning (12 uger) lungefunktionstestning.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline gåafstand ved 12 uger (afstand gået under seks-minutters gåtesten)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Den gåede distance under den seks-minutters gåtest vil blive brugt til at evaluere den funktionelle træningskapacitet for alle deltagere ved baseline og efter rehabilitering.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline træningskapacitet ved 12 uger (udholdenhedstid under en cykelergometritræningstest med konstant arbejdshastighed)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Udholdenhedstid under en cykelergometriøvelsestest med konstant arbejdshastighed vil blive brugt til at evaluere træningskapaciteten for alle deltagere ved baseline og efter rehabilitering.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline isokinetisk quadriceps muskelfunktion efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Frivillig isokinetisk quadriceps muskelfunktion vil blive bestemt ved kvantificering af kraft, udholdenhed og træthed af de dominerende quadriceps under en serie på 30 gentagelser ved en vinkelhastighed på 90°/s af en knæekstensionstest.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline isometrisk quadriceps muskelstyrke efter 12 uger (kraften af de dominerende quadriceps vil blive målt under en enkelt magnetisk stimulering af femoralisnerven)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Kraften af de dominante quadriceps vil blive målt under en enkelt magnetisk stimulation af femoralisnerven (Twitch force of the quadriceps [Twq]) og under en maksimal frivillig kontraktion (MVC).
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitet ved 12 uger (deltagerne vil være udstyret med en fysisk aktivitetsmonitor)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
For at overvåge fysisk aktivitet vil deltagerne blive udstyret med en fysisk aktivitetsmonitor.
Enheden vil overvåge det daglige energiforbrug, varigheden af fysiske aktiviteter over det forudbestemte intensitetsniveau (Metabolic Equivalent of Task (MET) >3) og også det samlede daglige antal skridt.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet (QoL) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ud over dyspnø (primært resultat) vil CRQ også blive brugt til at måle andre fysisk-funktionelle begrænsninger på grund af KOL med spørgsmål relateret til træthed og energiniveauer.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline sundhedsstatus ved 12 uger (bestemt med COPD Assessment Test (CAT).
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Indvirkningen af KOL på en persons liv vil blive bestemt med COPD Assessment Test (CAT).
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline balance (Berg Balance Test (BBT) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Berg Balance Test (BBT) vil blive brugt til at evaluere effekten af interventionerne på patientens balance.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline af sammensatte serum- og plasmabiomarkører efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Under baseline vurderingen og efter rehabiliteringsprogrammet vil der blive taget blodprøver fra patienter for at undersøge effekten af interventionerne på forskellige biomarkører relateret til systemisk inflammation.
|
Baseline, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Maltais, MD, PhD, Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2015
Først opslået (Skøn)
25. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCCOPD CER21009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .