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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02370654
만성 폐쇄성 폐질환에 대한 폐 재활에서의 첸 스타일 태극권
2018년 4월 22일 업데이트: Louis Gendron, Laval University
이 연구는 COPD 환자의 폐재활에서 기존 운동과 비교하여 Chen-style 태극권의 효과를 평가할 것입니다.
참가자의 절반은 첸식 태극권 중재를 받고 나머지 절반은 기존 운동 중재를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 폐 재활 기간 동안 동일한 교육과 지원을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예측된 정상 값의 30~80% 사이의 FEV1
- FEV1/FVC 비율 < 70%
제외 기준:
- 매우 심각한 COPD 환자(GOLD IV);
- 기준선 평가의 이전 2주 이내에 COPD 악화가 있었던 환자;
- 휴식 중 또는 운동 중 상당한 저산소혈증(SpO2 <85%);
- 이미 재활 프로그램을 따르고 있습니다.
- 태극권 및 기존 운동 프로그램 참여를 저해하는 신체적 제한이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
12주 태극권 개입, 주당 3회, 회당 90분
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활성 비교기: 기존의 운동
12주 전통적 운동 개입, 주 3회, 회당 90분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 베이스라인 호흡곤란에서 변화
기간: 기준선, 12주
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호흡곤란은 만성 호흡기 설문지(CRQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 기준선 폐 기능과의 변화(폐활량계 및 전신 혈량 측정법)
기간: 기준선, 12주
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Spirometry 및 전신 혈량 측정법은 기준선 및 훈련 후(12주) 폐 기능 테스트에 사용됩니다.
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기준선, 12주
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12주 기준 보행 거리에서 변경(6분 보행 테스트 동안 걸은 거리)
기간: 기준선, 12주
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6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리는 기준선 및 재활 후 모든 참가자의 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주
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12주 기준 운동능력의 변화
기간: 기준선, 12주
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일정 작업률 자전거 인체측정법 운동 테스트 중 지구력 시간은 기준선 및 재활 후 모든 참가자의 운동 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주
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12주에 기준 등속성 대퇴사두근 근육 기능의 변화
기간: 기준선, 12주
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수의적 등속성 대퇴사두근 기능은 무릎 신전 테스트의 각속도 90°/s에서 일련의 30회 반복 동안 지배적 대퇴사두근의 힘, 지구력 및 피로도를 정량화하여 결정됩니다.
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기준선, 12주
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12주 시점에서 베이스라인 아이소메트릭 대퇴사두근 근력의 변화(우성 대퇴사두근의 힘은 대퇴 신경의 단일 자기 자극 동안 측정됨)
기간: 기준선, 12주
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지배적인 대퇴사두근의 힘은 대퇴 신경의 단일 자기 자극(사두근의 연축력[Twq])과 최대 자발적 수축(MVC) 동안 측정됩니다.
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기준선, 12주
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12주 기준 신체 활동에서 변화(참가자는 신체 활동 모니터를 착용하게 됩니다)
기간: 기준선, 12주
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신체 활동을 모니터링하기 위해 참가자는 신체 활동 모니터를 착용하게 됩니다.
이 장치는 일일 에너지 소비량, 미리 결정된 강도 수준(MET(Metabolic Equivalent of Task) >3) 이상의 신체 활동 시간 및 일일 총 걸음 수를 모니터링합니다.
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기준선, 12주
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12주에 기준선 삶의 질(QoL)로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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호흡곤란(일차 결과) 외에도 CRQ는 피로 및 에너지 수준과 관련된 질문과 함께 COPD로 인한 다른 신체 기능 제한을 측정하는 데에도 사용됩니다.
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기준선, 12주
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12주에 기본 건강 상태에서 변화(COPD 평가 테스트(CAT)로 결정됨)
기간: 기준선, 12주
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COPD가 사람의 삶에 미치는 영향은 COPD 평가 테스트(CAT)로 결정됩니다.
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기준선, 12주
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12주에 기준선 균형에서 변화(Berg Balance Test(BBT))
기간: 기준선, 12주
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BBT(Berg Balance Test)는 개입이 환자의 균형에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 12주
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12주에 복합 혈청 및 혈장 바이오마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
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기준선 평가 동안과 재활 프로그램 후에 전신 염증과 관련된 다양한 바이오마커에 대한 개입의 효과를 조사하기 위해 환자의 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: François Maltais, MD, PhD, Francois.Maltais@fmed.ulaval.ca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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