CMV SOT 患者における二次予防のための細胞性免疫 (Q-CMV)

サイトメガロ ウイルス (CMV) は、移植患者における最も重要な感染症であり、移植を受けた患者の病気の一般的な原因です。 CMV による深刻な感染症は、肺、腸、肝臓など、体の多くの部分に影響を与える可能性があります。 CMV感染が症状を引き起こすほど深刻になると、CMV病と呼ばれます。 治療が必要な患者もいれば、自分でウイルスを除去する患者もいます。

QuantiFERON-CMV (QFT-CMV) は、CMV 特異的な細胞性免疫を測定する血液検査です。 この検査は、細胞性免疫が低い患者は CMV 疾患を発症するリスクが高いことを予測することができました。 この研究では、QFT-CMV を使用して CMV 治療に関する決定を行います。 QFT-CMV テストは、CMV の最初の検出時、抗ウイルス療法の終了時、および療法の 1 か月後に実施されます。 治療終了後の結果は、収集後 1 週間以内に臨床医と治験責任医師に提供されます。 結果に基づいて、長期の抗ウイルス療法を継続することが決定されます。 CMV に対する細胞性免疫が弱い患者には二次抗ウイルス予防が行われ、細胞性免疫が良好な患者には治療が中止されます。 患者は、再発性CMVウイルス血症について、最後のQFT-CMVテストの3か月後に引き続き監視されます。

この研究では、QuantiFERON-Monitor (QFT-Monitor) アッセイの予測値の評価も試みます。 QFT-Monitor は、最近開発された非病原体特異的免疫アッセイです。自然免疫と適応免疫の両方の免疫活性化に基づいています。 研究者らは、自然免疫と適応免疫の両方の刺激が、全体的な免疫機能を予測し、CMV の再活性化も予測する可能性があるという仮説を立てています。 研究者らは、QFT-CMV テストと並行して QFT-Monitor アッセイを実行し、全体的な免疫機能を予測する際のテスト特性とカットオフ値を決定する予定です。 このテストは、バッチで収集およびテストされます。 したがって、結果が臨床上の決定に影響を与えることはありません。