Immunità cellulare mediata per la profilassi secondaria nei pazienti con SOT da CMV (Q-CMV)

Il citomegalovirus (CMV) è l'infezione più importante nei pazienti trapiantati ed è una causa comune di malattia nei pazienti sottoposti a trapianto. Le infezioni gravi dovute al CMV possono interessare molte parti del corpo compresi i polmoni, l'intestino e il fegato; quando l'infezione da CMV diventa abbastanza grave da causare sintomi, si parla di malattia da CMV. Alcuni pazienti richiedono un trattamento mentre altri elimineranno il virus da soli.

QuantiFERON-CMV (QFT-CMV) è un esame del sangue che misura l'immunità cellulo-mediata specifica per CMV. Questo test è stato in grado di prevedere che i pazienti con bassa immunità cellulo-mediata sono a maggior rischio di sviluppare la malattia da CMV. In questo studio, QFT-CMV verrà utilizzato per prendere una decisione in merito al trattamento del CMV. Il test QFT-CMV verrà eseguito al primo rilevamento di CMV, alla fine della terapia antivirale e un mese dopo la terapia. I risultati di fine terapia saranno disponibili ai medici e ai ricercatori dello studio entro una settimana dalla raccolta. Sulla base del risultato, si deciderà di continuare con la terapia antivirale prolungata. Ai pazienti che mostrano una debole immunità cellulo-mediata contro il CMV verrà somministrata una profilassi antivirale secondaria, mentre ai pazienti con una buona immunità cellulo-mediata verrà interrotta la terapia. I pazienti continueranno a essere monitorati tre mesi dopo l'ultimo test QFT-CMV per la viremia ricorrente da CMV.

Questo studio tenterà anche di valutare il valore predittivo del saggio QuantiFERON-Monitor (QFT-Monitor). QFT-Monitor è un test immunitario specifico non patogeno sviluppato di recente: si basa sull'attivazione immunitaria sia dell'immunità innata che adattativa. I ricercatori ipotizzano che la stimolazione sia dell'immunità innata che di quella adattativa possa predire la funzione immunitaria globale e anche essere predittiva della riattivazione del CMV. I ricercatori hanno in programma di eseguire il test QFT-Monitor in parallelo al test QFT-CMV per determinare le caratteristiche del test e i valori di cut-off nella previsione della funzione immunitaria globale. Questo test sarà raccolto e testato in lotti. Pertanto, i risultati non influenzeranno le decisioni cliniche.