リンチ症候群およびその他の遺伝性結腸ポリポーシス症候群患者における腸内微生物叢のメタゲノム評価
2026年2月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、結腸直腸癌の遺伝的リスクに加えて、通常は結腸に生息する細菌が結腸直腸癌のリスクに果たす役割を理解することです。
治験責任医師は、予定されている患者の大腸内視鏡検査中に、便検体と追加の大腸生検検体を収集します。
調査員は、食事とライフスタイルに関するアンケートも収集します。
サンプルは、自然に発生する口腔および腸内細菌に対する食事の影響と、がんのリスクを含む人間の健康への影響を研究するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な研究対象者は、MSKCC の臨床遺伝学および消化器病学サービスのクリニック内で前向きに特定されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
以下のいずれかを伴う遺伝性結腸直腸がん症候群：
- MLH1、MSH2、MSH6、PMS2、または EPCAM 遺伝子における有害な生殖細胞変異の存在によって定義されるリンチ症候群
- -他の遺伝性結腸ポリポーシス症候群、以下のポリポーシス遺伝子（APC、両アレルMYH、STK11、SMAD4、BMPR1A、またはPIの裁量によるその他のCRCリスク関連遺伝子）のいずれかにおける有害な生殖細胞変異の存在によって定義される
除外基準:
- テストのためのインフォームド コンセントを提供できない
- 英語のアンケートに回答できません
- 積極的な化学療法を受けている
- -予定された下部内視鏡検査の日の12か月以内にアクティブな化学療法を完了した
- -予定された下部内視鏡検査の日の前12か月以内に感染性または薬物誘発性の大腸炎がない
- -炎症性大腸炎（クローン病または潰瘍性大腸炎）の病歴がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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下部内視鏡検査を受けている患者
予定されている下部内視鏡検査の少なくとも 2 週間前に、同意した研究参加者には、食事とライフスタイルに関する簡単な質問票、詳細な指示が記載された採便キット、および採便データシートが郵送されます。
下部内視鏡検査の 1 週間前までに、腸の準備を開始する前に、同意した参加者は便の標本を提供し、2 つのアンケートに記入します。
通常の下部内視鏡検査は、通常の臨床手順に従って実施されます。
疑わしい領域および/または病変の臨床生検は、標準的な臨床ケアに従って行われ、そのような組織サンプルはすべて、定期的な臨床分析のために病理学に送られます。
研究のみを目的として、通常の下部内視鏡検査で、正常に見える結腸粘膜から最大 8 つの追加の結腸生検が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内微生物叢と食事要因の関連性 (関連性を検証するために、食事とライフスタイルの簡単なアンケートからの個々の質問が主に全体的な分析で使用されます)
時間枠：2年
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リンチ症候群および他の遺伝性結腸ポリポーシス症候群の患者では、腺腫またはがんのリスクがあります。
上記の関連性を検証するために、簡単な食事とライフスタイルのアンケートからの個々の質問が主に全体的な分析で使用されます.
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zsofia Stadler, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (推定)
2015年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-016
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