Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metagenomické hodnocení střevního mikrobiomu u pacientů s Lynchovým syndromem a jinými dědičnými syndromy kolonické polypózy

3. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je porozumět roli bakterií, které normálně žijí v tlustém střevě, kromě dědičného rizika kolorektálního karcinomu. Vyšetřovatelé odeberou vzorky stolice i další vzorky z biopsie tlustého střeva během plánovaného kolonoskopického postupu pacienta. Vyšetřovatelé také shromáždí dotazník o stravě a životním stylu. Vzorky budou použity ke studiu vlivu stravy na přirozeně se vyskytující ústní a střevní bakterie a jejich vliv na lidské zdraví včetně rizika rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty budou prospektivně identifikovány v rámci klinik Služby klinické genetiky a gastroenterologie MSKCC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let

  • Dědičný syndrom kolorektálního karcinomu s jedním z následujících:

    • Lynchův syndrom, jak je definován přítomností škodlivé zárodečné mutace v genech MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 nebo EPCAM
    • Jiné dědičné syndromy polypózy tlustého střeva, jak jsou definovány přítomností škodlivé zárodečné mutace v kterémkoli z následujících polypózních genů (APC, bialelický MYH, STK11, SMAD4, BMPR1A nebo jiné geny spojené s rizikem CRC podle uvážení PI)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas s testováním
  • Nelze vyplnit dotazník v angličtině
  • Příjem aktivní chemoterapie
  • Po ukončení aktivní chemoterapie méně než 12 měsíců před dnem plánované dolní endoskopie
  • Žádná infekční nebo léky indukovaná kolitida méně než 12 měsíců před dnem plánované dolní endoskopie
  • Žádná anamnéza zánětlivé kolitidy (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s nižší endoskopií
Nejméně 2 týdny před plánovanou dolní endoskopií bude schváleným účastníkům studie zaslán e-mailem Stručný dotazník o dietě a životním stylu, souprava pro odběr stolice s podrobnými instrukcemi a list s údaji o odběru stolice. Ne více než týden před dolní endoskopií, ale před zahájením přípravy střeva, poskytnou souhlasní účastníci vzorek stolice a vyplní dva dotazníky. Rutinní dolní endoskopie bude provedena podle běžných klinických postupů. Klinické biopsie podezřelých oblastí a/nebo lézí budou odebrány podle standardní klinické péče se všemi vzorky tkáně odeslanými na patologii k běžné klinické analýze. Pouze pro účely výzkumu bude při rutinní dolní endoskopii odebráno až 8 dalších biopsií tlustého střeva z normálně se objevující sliznice tlustého střeva
Genetický: biopsie tlustého střeva
Genetický: dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
asociace střevního mikrobiomu a dietních faktorů (K ověření uvedených asociací budou v celkových analýzách primárně použity jednotlivé otázky z dotazníku Brief Diet and Lifestyle Questionnaire)
Časové okno: 2 roky
s rizikem adenomu nebo rakoviny u Lynchova syndromu a dalších pacientů se syndromem dědičné polypózy tlustého střeva. Pro ověření uvedených souvislostí budou v celkových analýzách primárně použity jednotlivé otázky z dotazníku Brief Diet and Lifestyle Questionnaire.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Harvard University
Broad Institute of MIT and Harvard

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zsofia Stadler, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lynchův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit