Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomin metagenominen arviointi potilailla, joilla on Lynchin oireyhtymä ja muut perinnölliset paksusuolen polypoosioireyhtymät

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paksusuolessa normaalisti elävien bakteerien roolia paksusuolensyövän riskissä perinnöllisen paksusuolensyövän riskin lisäksi. Tutkijat keräävät ulostenäytteitä sekä muita paksusuolen biopsianäytteitä potilaan suunnitellun kolonoskopiatoimenpiteen aikana. Tutkijat keräävät myös kyselyn ruokavaliosta ja elämäntavoista. Näytteillä tutkitaan ruokavalion vaikutusta luonnossa esiintyviin suun ja suoliston bakteereihin ja niiden vaikutuksia ihmisten terveyteen, mukaan lukien syöpäriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistetaan prospektiivisesti MSKCC:n kliinisen genetiikan ja gastroenterologian palveluiden klinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias

  • Perinnöllinen paksusuolensyövän oireyhtymä, jolla on jokin seuraavista:

    • Lynchin oireyhtymä, joka määritellään haitallisen ituratamutaation esiintymisenä MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- tai EPCAM-geeneissä
    • Muut perinnölliset paksusuolen polypoosioireyhtymät, jotka määritellään haitallisen ituradan mutaatiolla jossakin seuraavista polypoosigeeneistä (APC, bialleelinen MYH, STK11, SMAD4, BMPR1A tai muut CRC-riskiin liittyvät geenit PI:n harkinnan mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei voida antaa testaukseen
  • Englanninkielistä kyselylomaketta ei voi täyttää
  • Aktiivisen kemoterapian saaminen
  • Aktiivisen kemoterapian suorittaminen alle 12 kuukautta ennen suunniteltua alaendoskopiaa
  • Ei tarttuvaa tai lääkkeiden aiheuttamaa koliittia alle 12 kuukautta ennen suunniteltua alaendoskopiaa
  • Ei tulehduksellinen paksusuolitulehdus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, joille on tehty alaendoskopia
Vähintään 2 viikkoa ennen suunniteltua alaendoskopiaa suostumuksen saaneille tutkimuksen osallistujille lähetetään lyhyt ruokavalio- ja elämäntapakysely, ulosteenkeräyspakkaus, jossa on yksityiskohtaiset ohjeet, ja ulosteenkeräystietolomake. Aikaisintaan viikkoa ennen alemman endoskopiaa, mutta ennen suolen valmistelun aloittamista suostumuksen saaneet osallistujat antavat ulostenäytteen ja täyttävät kaksi kyselylomaketta. Rutiininomainen alaendoskopia suoritetaan rutiininomaisten kliinisten toimenpiteiden mukaisesti. Kliiniset biopsiat epäilyttävistä alueista ja/tai leesioista otetaan tavallisen kliinisen hoidon mukaisesti, ja kaikki tällaiset kudosnäytteet lähetetään patologiaan rutiininomaista kliinistä analyysiä varten. Ainoastaan ​​tutkimustarkoituksia varten rutiininomaisessa alaendoskopiassa otetaan jopa 8 muuta paksusuolen biopsiaa normaalilta näyttävästä paksusuolen limakalvosta.
Geneettinen: paksusuolen biopsiat
Geneettinen: kyselylomakkeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikrobiomin ja ravitsemustekijöiden yhteys (mainittujen assosiaatioiden vahvistamiseksi yleisanalyyseissä käytetään ensisijaisesti lyhyen ruokavalio- ja elämäntapakyselyn yksittäisiä kysymyksiä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
joilla on adenooman tai syövän riski Lynchin oireyhtymäpotilailla ja muilla perinnöllisillä paksusuolen polypoosioireyhtymäpotilailla. Mainittujen assosiaatioiden vahvistamiseksi yksittäisiä kysymyksiä lyhyestä ruokavalio- ja elämäntyylikyselystä käytetään ensisijaisesti yleisissä analyyseissä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Harvard University
Broad Institute of MIT and Harvard

Tutkijat

  • Päätutkija: Zsofia Stadler, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa