小児急性腎障害の長期的な認知への影響
2022年9月14日 更新者：University of Florida
この調査研究では、急性腎障害を起こした可能性がある敗血症と診断された子供として入院した被験者の長期的な認知結果を調査します。
各被験者は、機能的および認知的生活の質調査への回答を求めるために、インシデントの入院から2〜15年後に連絡を受けます。
同じ期間に入院し、腎障害がなかった子供も調査されます。
調査の概要
詳細な説明
小児敗血症で以前に入院したことのある 250 人の被験者は、全体的な生活の質を評価するための調査を完了するために、入院から 2 ～ 15 年後に連絡を受けます。
子供は、親の回答を可能にするために、親のセクションで小児の生活の質（PedsQL）調査を受けます。
成人被験者は、PedsQL の成人版を受験します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie-Carmelle Elie, MD
- 電話番号：352-265-5911
研究場所
-
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Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- 募集
- UF Health
-
コンタクト：
- Marie-Carmelle Elie, MD
- 電話番号：352-265-5911
- メール：elie@ufl.edu
-
コンタクト：
- Kristy L Radeker, MSM
- 電話番号：352-733-1462
- メール：kristylp@ufl.edu
-
主任研究者：
- Marie-Carmelle Elie, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～36年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は子供の頃に敗血症で入院した元患者です。
説明
包含基準:
- 被験者は、1998 年 1 月から 2014 年 12 月までの間に重度の感染症で入院した大人または子供である可能性があります。
- 研究に参加するための大人または子供の親/保護者からの同意。
- 7歳から17歳までの被験者からの同意。
除外基準:
- 調査を完了できない、または完了できない
- 参加者が英語の書き言葉または話し言葉を理解できない
- -同意を望まない7歳から17歳までの被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
急性腎障害を伴う敗血症（AKI）
幼少期に AKI と診断された敗血症の入院患者。
介入: 被験者に Peds QL 調査を実施します。
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被験者には、Peds QL調査が実施されます。
子供たちには、保護者の対応のための保護者用セクションもあります。
これは介入研究ではありません。
|
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急性腎障害を伴わない敗血症（AKI）
幼少期にAKIと診断されていない敗血症での入院。
介入: 被験者に Peds QL 調査を実施します。
|
被験者には、Peds QL調査が実施されます。
子供たちには、保護者の対応のための保護者用セクションもあります。
これは介入研究ではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な健康関連の生活の質のスコア (HRQOL)
時間枠：ベースライン
|
スケール 0 ～ 100
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2025年4月15日
研究の完了 (予想される)
2025年4月15日
試験登録日
最初に提出
2015年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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