Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig kognitiv påvirkning av akutt nyreskade hos barn

14. september 2022 oppdatert av: University of Florida
Forskningsstudien vil undersøke de langsgående kognitive utfallene hos forsøkspersoner innlagt som barn diagnostisert med sepsis som kan ha hatt akutt nyreskade. Hvert forsøksperson vil bli kontaktet 2-15 år etter deres hendelsesinnleggelse for å be om svar på en funksjonell og kognitiv livskvalitetsundersøkelse. Barn som legges inn i samme tidsrom som ikke hadde nyreskade vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

250 forsøkspersoner med tidligere innleggelse for pediatrisk sepsis vil bli kontaktet 2-15 år etter hendelsesinnleggelsen for å gjennomføre en undersøkelse for å vurdere deres generelle livskvalitet. Barn vil bli administrert undersøkelsen Pediatric Quality of Life (PedsQL) med en foreldreseksjon for å gi mulighet for foreldrenes respons. Voksne personer vil ta voksenversjonen av PedsQL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marie-Carmelle Elie, MD
  • Telefonnummer: 352-265-5911

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Rekruttering
        • UF Health
        • Ta kontakt med:
          • Marie-Carmelle Elie, MD
          • Telefonnummer: 352-265-5911
          • E-post: elie@ufl.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Carmelle Elie, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er tidligere pasienter innlagt for sepsis som barn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene kan være voksne eller barn som ble innlagt på sykehus med en alvorlig infeksjon mellom januar 1998 og desember 2014.
  • Samtykke fra voksen eller forelder/foresatt til barnet til å delta i studien.
  • Samtykke fra forsøkspersoner mellom 7 og 17 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Feil eller manglende evne til å fullføre undersøkelsen
  • Deltakeren er ikke i stand til å forstå skriftlig eller muntlig engelsk
  • Forsøkspersoner mellom 7 og 17 år er uvillige til å samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis med akutt nyreskade (AKI)
Forutgående innleggelse for sepsis med diagnose AKI som barn. Intervensjon: Forsøkspersonene vil bli administrert Peds QL-undersøkelsen.
Annen: Pediatrisk livskvalitetsundersøkelse (Peds QL).
Emnene vil bli administrert Peds QL-undersøkelsen. Barn vil også ha en foreldreseksjon for foreldrerespons. Dette er IKKE en intervensjonsstudie.
Sepsis uten akutt nyreskade (AKI)
Forutgående innleggelse for sepsis uten diagnose AKI som barn. Intervensjon: Forsøkspersonene vil bli administrert Peds QL-undersøkelsen.
Annen: Pediatrisk livskvalitetsundersøkelse (Peds QL).
Emnene vil bli administrert Peds QL-undersøkelsen. Barn vil også ha en foreldreseksjon for foreldrerespons. Dette er IKKE en intervensjonsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet helserelatert livskvalitetspoeng (HRQOL)
Tidsramme: Grunnlinje
Skala 0-100
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

American Society of Nephrology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201401054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Pediatrisk livskvalitetsundersøkelse (Peds QL).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere