Dlouhodobý kognitivní dopad dětského akutního renálního poškození
14. září 2022 aktualizováno: University of Florida
Výzkumná studie bude zkoumat longitudinální kognitivní výsledky u subjektů přijatých jako děti s diagnózou sepse, kteří mohli mít akutní poškození ledvin.
Každý subjekt bude kontaktován 2–15 let po svém přijetí k incidentu za účelem získání odpovědí na průzkum funkční a kognitivní kvality života.
Budou také zkoumány děti přijaté ve stejném časovém období, které neměly poranění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
250 subjektů s předchozím přijetím pro dětskou sepsi bude kontaktováno 2-15 let po přijetí incidentu za účelem dokončení průzkumu k posouzení celkové kvality jejich života.
Dětem bude proveden průzkum Pediatric Quality of Life (PedsQL) s rodičovskou sekcí, aby byla umožněna reakce rodičů.
Dospělí účastníci budou mít verzi PedsQL pro dospělé.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marie-Carmelle Elie, MD
- Telefonní číslo: 352-265-5911
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Nábor
- UF Health
-
Kontakt:
- Marie-Carmelle Elie, MD
- Telefonní číslo: 352-265-5911
- E-mail: elie@ufl.edu
-
Kontakt:
- Kristy L Radeker, MSM
- Telefonní číslo: 352-733-1462
- E-mail: kristylp@ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie-Carmelle Elie, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 36 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty jsou bývalí pacienti přijatí pro sepsi jako dítě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty mohou být dospělí nebo děti, kteří byli přijati do nemocnice se závažnou infekcí v období od ledna 1998 do prosince 2014.
- Souhlas dospělé osoby nebo rodiče/zákonného zástupce dítěte s účastí ve studii.
- Souhlas od subjektů ve věku 7 až 17 let.
Kritéria vyloučení:
- Selhání nebo neschopnost dokončit průzkum
- Účastník není schopen porozumět psané nebo mluvené angličtině
- Subjekty ve věku 7 až 17 let neochotné dát souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sepse s akutním poškozením ledvin (AKI)
Předchozí přijetí pro sepsi s diagnózou AKI jako dítě.
Intervence: Subjektům bude administrován průzkum Peds QL.
|
Subjektům bude administrován průzkum Peds QL.
Děti budou mít také rodičovskou sekci pro reakci rodičů.
Toto NENÍ intervenční studie.
|
|
Sepse bez akutního poškození ledvin (AKI)
Předchozí přijetí pro sepsi bez diagnózy AKI jako dítě.
Intervence: Subjektům bude administrován průzkum Peds QL.
|
Subjektům bude administrován průzkum Peds QL.
Děti budou mít také rodičovskou sekci pro reakci rodičů.
Toto NENÍ intervenční studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre kvality života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: Základní linie
|
Měřítko 0-100
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201401054
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .