Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig kognitiv påverkan av akut njurskada hos barn

14 september 2022 uppdaterad av: University of Florida
Forskningsstudien kommer att undersöka de longitudinella kognitiva resultaten hos försökspersoner som tagits in som barn med diagnosen sepsis och som kan ha haft akut njurskada. Varje försöksperson kommer att kontaktas 2-15 år efter intagningen av incidenten för att be om svar på en funktionell och kognitiv livskvalitetsundersökning. Barn som tas in under samma tidsperiod som inte har haft njurskada kommer också att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

250 försökspersoner med en tidigare inläggning för pediatrisk sepsis kommer att kontaktas 2-15 år efter intagningen av incidenten för att fylla i en undersökning för att bedöma deras totala livskvalitet. Barn kommer att administreras undersökningen Pediatric Quality of Life (PedsQL) med en föräldraavdelning för att möjliggöra förälders svar. Vuxna försökspersoner kommer att ta vuxenversionen av PedsQL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Marie-Carmelle Elie, MD
  • Telefonnummer: 352-265-5911

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • UF Health
        • Kontakt:
          • Marie-Carmelle Elie, MD
          • Telefonnummer: 352-265-5911
          • E-post: elie@ufl.edu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marie-Carmelle Elie, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 36 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner är tidigare patienter som tagits in för sepsis som barn.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna kan vara vuxna eller barn som lades in på sjukhuset med en allvarlig infektion mellan januari 1998 och december 2014.
  • Samtycke från vuxen eller förälder/vårdnadshavare till barnet att delta i studien.
  • Samtycke från försökspersoner mellan 7 och 17 år.

Exklusions kriterier:

  • Misslyckande eller oförmåga att fylla i undersökningen
  • Deltagaren kan inte förstå skriftlig eller talad engelska
  • Försökspersoner mellan 7 och 17 år som inte vill ge sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis med akut njurskada (AKI)
Föregående intagning för sepsis med diagnosen AKI som barn. Intervention: Försökspersonerna kommer att administreras Peds QL-undersökningen.
Övrig: Pediatrisk livskvalitetsundersökning (Peds QL).
Ämnena kommer att administreras Peds QL-undersökningen. Barn kommer också att ha en föräldraavdelning för föräldrarnas svar. Detta är INTE en interventionsstudie.
Sepsis utan akut njurskada (AKI)
Föregående inläggning för sepsis utan diagnos av AKI som barn. Intervention: Försökspersonerna kommer att administreras Peds QL-undersökningen.
Övrig: Pediatrisk livskvalitetsundersökning (Peds QL).
Ämnena kommer att administreras Peds QL-undersökningen. Barn kommer också att ha en föräldraavdelning för föräldrarnas svar. Detta är INTE en interventionsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande hälsorelaterad livskvalitetspoäng (HRQOL)
Tidsram: Baslinje
Skala 0-100
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

American Society of Nephrology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

15 april 2025

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201401054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Pediatrisk livskvalitetsundersökning (Peds QL).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera