Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve impact op lange termijn van acuut nierletsel bij kinderen

14 september 2022 bijgewerkt door: University of Florida
De onderzoeksstudie zal de longitudinale cognitieve resultaten onderzoeken bij proefpersonen die zijn opgenomen als kinderen met de diagnose sepsis die mogelijk acuut nierletsel hebben gehad. Elke proefpersoon zal 2 tot 15 jaar na opname van het incident worden gecontacteerd om reacties te vragen op een functionele en cognitieve kwaliteit van leven-enquête. Kinderen die in dezelfde periode zijn opgenomen en geen nierschade hebben opgelopen, zullen ook worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

250 proefpersonen met een eerdere opname voor pediatrische sepsis zullen 2-15 jaar na de incidentopname worden gecontacteerd om een ​​enquête in te vullen om hun algehele kwaliteit van leven te beoordelen. Aan kinderen wordt de Pediatric Quality of Life (PedsQL)-enquête afgenomen met een oudergedeelte om ouderlijke respons mogelijk te maken. Volwassen proefpersonen nemen de volwassen versie van de PedsQL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marie-Carmelle Elie, MD
  • Telefoonnummer: 352-265-5911

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Werving
        • UF Health
        • Contact:
          • Marie-Carmelle Elie, MD
          • Telefoonnummer: 352-265-5911
          • E-mail: elie@ufl.edu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie-Carmelle Elie, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen zijn ex-patiënten die als kind zijn opgenomen wegens sepsis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen kunnen volwassenen of kinderen zijn die tussen januari 1998 en december 2014 met een ernstige infectie in het ziekenhuis zijn opgenomen.
  • Toestemming van volwassene of ouder/voogd van kind om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Instemming van proefpersonen tussen 7 en 17 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet of niet kunnen invullen van de enquête
  • Deelnemer is niet in staat om geschreven of gesproken Engels te begrijpen
  • Proefpersonen tussen 7 en 17 jaar die niet bereid zijn in te stemmen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis met acuut nierletsel (AKI)
Voorafgaande opname voor sepsis met een diagnose van AKI als kind. Interventie: De proefpersonen krijgen de Peds QL-enquête toegediend.
Ander: Pediatrische kwaliteit van leven (Peds QL)-enquête
De proefpersonen krijgen de Peds QL-enquête toegediend. Kinderen hebben ook een oudergedeelte voor ouderlijke reacties. Dit is GEEN interventioneel onderzoek.
Sepsis zonder acuut nierletsel (AKI)
Voorafgaande opname voor sepsis zonder een diagnose van AKI als kind. Interventie: De proefpersonen krijgen de Peds QL-enquête toegediend.
Ander: Pediatrische kwaliteit van leven (Peds QL)-enquête
De proefpersonen krijgen de Peds QL-enquête toegediend. Kinderen hebben ook een oudergedeelte voor ouderlijke reacties. Dit is GEEN interventioneel onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: Basislijn
Schaal 0-100
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

American Society of Nephrology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201401054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren