Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori akut vesekárosodás hosszú távú kognitív hatása

2022. szeptember 14. frissítette: University of Florida
A kutatás a longitudinális kognitív eredményeket vizsgálja olyan személyeknél, akiket szepszisben diagnosztizált gyermekekként fogadtak be, és akiknél akut vesekárosodást szenvedtek. Minden alanyal felvesszük a kapcsolatot az incidens felvétele után 2-15 évvel, hogy válaszokat kérjenek egy funkcionális és kognitív életminőség-felmérésre. Ugyanebben az időszakban felvett gyermekeket is megvizsgálják, akiknek nem volt vesekárosodása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az incidens felvételét követő 2-15 év elteltével 250 gyermekgyógyászati ​​szepszis miatt előzetesen felvett alannyal felvesznek egy felmérést általános életminőségük felmérésére. A gyermekek számára a Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) felmérést adják be egy szülői résszel, amely lehetővé teszi a szülők válaszát. A felnőtt alanyok a PedsQL felnőtt verzióját fogják használni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Marie-Carmelle Elie, MD
  • Telefonszám: 352-265-5911

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Toborzás
        • UF Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marie-Carmelle Elie, MD
          • Telefonszám: 352-265-5911
          • E-mail: elie@ufl.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Marie-Carmelle Elie, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok egykori betegek, akiket gyermekkorában szepszis miatt vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok lehetnek felnőttek vagy gyermekek, akik 1998 januárja és 2014 decembere között súlyos fertőzéssel kerültek kórházba.
  • Felnőtt vagy szülő/gyám hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez.
  • 7 és 17 év közötti alanyok hozzájárulása.

Kizárási kritériumok:

  • A felmérés elmulasztása vagy képtelensége
  • A résztvevő nem érti az angol nyelvet írásban vagy szóban
  • 7 és 17 év közötti alanyok, akik nem hajlandók hozzájárulni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szepszis akut vesekárosodással (AKI)
Előzetes felvétel szepszisre gyermekkori AKI diagnózissal. Beavatkozás: Az alanyok a Peds QL felmérésben részesülnek.
Egyéb: Gyermekgyógyászati ​​életminőség (Peds QL) felmérés
Az alanyok a Peds QL felmérést kapják. A gyerekeknek lesz egy szülői szakasza is, ahol a szülők válaszolnak. Ez NEM intervenciós vizsgálat.
Szepszis akut vesekárosodás nélkül (AKI)
Előzetes felvétel szepszis miatt, gyermekkorban AKI diagnózisa nélkül. Beavatkozás: Az alanyok a Peds QL felmérésben részesülnek.
Egyéb: Gyermekgyógyászati ​​életminőség (Peds QL) felmérés
Az alanyok a Peds QL felmérést kapják. A gyerekeknek lesz egy szülői szakasza is, ahol a szülők válaszolnak. Ez NEM intervenciós vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszám (HRQOL)
Időkeret: Alapvonal
Skála 0-100
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

American Society of Nephrology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201401054

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati ​​életminőség (Peds QL) felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel