小儿急性肾损伤的长期认知影响
2022年9月14日 更新者：University of Florida
该研究将调查被诊断为患有败血症且可能患有急性肾损伤的儿童的纵向认知结果。
在入院 2-15 年后，将联系每个受试者，以征求对功能和认知生活质量调查的回应。
在同一时间段内入院但没有肾损伤的儿童也将接受调查。
研究概览
详细说明
将在事件入院后 2-15 年联系 250 名先前因小儿败血症入院的受试者，以完成一项评估其整体生活质量的调查。
将对儿童进行儿科生活质量 (PedsQL) 调查，其中包含家长部分，以便家长做出回应。
成人受试者将使用成人版的 PedsQL。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie-Carmelle Elie, MD
- 电话号码：352-265-5911
学习地点
-
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- 招聘中
- UF Health
-
接触：
- Marie-Carmelle Elie, MD
- 电话号码：352-265-5911
- 邮箱：elie@ufl.edu
-
接触：
- Kristy L Radeker, MSM
- 电话号码：352-733-1462
- 邮箱：kristylp@ufl.edu
-
首席研究员：
- Marie-Carmelle Elie, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者是小时候因败血症入院的前患者。
描述
纳入标准：
- 受试者可以是 1998 年 1 月至 2014 年 12 月期间因严重感染入院的成人或儿童。
- 成人或孩子的父母/监护人同意参加研究。
- 来自 7 至 17 岁受试者的同意。
排除标准：
- 未能或无法完成调查
- 参与者无法理解书面或口头英语
- 不愿同意的 7 至 17 岁受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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败血症伴急性肾损伤 (AKI)
小时候因诊断为 AKI 的脓毒症入院。
干预：受试者将接受 Peds QL 调查。
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受试者将接受 Peds QL 调查。
孩子们也将有一个父母部分用于父母的回应。
这不是一项干预性研究。
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不伴有急性肾损伤 (AKI) 的脓毒症
小时候曾因败血症入院，但未被诊断为 AKI。
干预：受试者将接受 Peds QL 调查。
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受试者将接受 Peds QL 调查。
孩子们也将有一个父母部分用于父母的回应。
这不是一项干预性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体健康相关生活质量评分 (HRQOL)
大体时间：基线
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比例 0-100
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2025年4月15日
研究完成 (预期的)
2025年4月15日
研究注册日期
首次提交
2015年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月20日
首次发布 (估计)
2015年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月14日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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