소아 급성 신장 손상의 장기적 인지 영향
2022년 9월 14일 업데이트: University of Florida
이 연구는 급성 신장 손상이 있을 수 있는 패혈증 진단을 받은 아동으로 입원한 피험자의 종단적 인지 결과를 조사할 것입니다.
기능적 및 인지적 삶의 질 설문조사에 대한 응답을 요청하기 위해 사건 접수 후 2-15년 후에 각 피험자에게 연락을 취할 것입니다.
신장 손상이 없는 동일한 기간 동안 입원한 어린이도 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 패혈증에 대한 사전 입원이 있는 250명의 피험자는 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문 조사를 완료하기 위해 사건 입원 후 2-15년 후에 연락을 받을 것입니다.
아동은 부모의 응답을 허용하기 위해 부모 섹션과 함께 PedsQL(Pediatric Quality of Life) 설문조사를 실시합니다.
성인 과목은 PedsQL의 성인용 버전을 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie-Carmelle Elie, MD
- 전화번호: 352-265-5911
연구 장소
-
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- UF Health
-
연락하다:
- Marie-Carmelle Elie, MD
- 전화번호: 352-265-5911
- 이메일: elie@ufl.edu
-
연락하다:
- Kristy L Radeker, MSM
- 전화번호: 352-733-1462
- 이메일: kristylp@ufl.edu
-
수석 연구원:
- Marie-Carmelle Elie, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 어렸을 때 패혈증으로 입원했던 이전 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 1998년 1월부터 2014년 12월 사이에 심각한 감염으로 병원에 입원한 성인 또는 어린이일 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 성인 또는 아동의 부모/보호자의 동의.
- 7세에서 17세 사이의 피험자의 동의.
제외 기준:
- 설문조사를 완료하지 못하거나 완료할 수 없음
- 참가자는 서면 또는 구두 영어를 이해할 수 없습니다.
- 7세에서 17세 사이의 피험자는 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 신장 손상을 동반한 패혈증(AKI)
어렸을 때 AKI 진단을 받은 패혈증에 대한 사전 입원.
개입: 피험자는 Peds QL 조사를 받게 됩니다.
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피험자는 Peds QL 조사를 받게 됩니다.
어린이는 또한 부모의 응답을 위한 부모 섹션이 있습니다.
이것은 중재 연구가 아닙니다.
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급성 신장 손상이 없는 패혈증(AKI)
어린 시절 AKI 진단 없이 패혈증으로 사전 입원.
개입: 피험자는 Peds QL 조사를 받게 됩니다.
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피험자는 Peds QL 조사를 받게 됩니다.
어린이는 또한 부모의 응답을 위한 부모 섹션이 있습니다.
이것은 중재 연구가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 건강 관련 삶의 질 점수(HRQOL)
기간: 기준선
|
0-100 척도
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한