Impacto Cognitivo de Longo Prazo da Lesão Renal Aguda Pediátrica
14 de setembro de 2022 atualizado por: University of Florida
O estudo de pesquisa investigará os resultados cognitivos longitudinais em indivíduos admitidos como crianças com diagnóstico de sepse que podem ter sofrido lesão renal aguda.
Cada sujeito será contatado 2 a 15 anos após a admissão do incidente, a fim de solicitar respostas a uma pesquisa de qualidade de vida funcional e cognitiva.
Crianças internadas no mesmo período que não tiveram lesão renal também serão pesquisadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
250 indivíduos com admissão prévia por sepse pediátrica serão contatados 2 a 15 anos após a admissão do incidente para preencher uma pesquisa para avaliar sua qualidade de vida geral.
As crianças receberão a pesquisa de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) com uma seção dos pais para permitir a resposta dos pais.
Sujeitos adultos farão a versão adulta do PedsQL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie-Carmelle Elie, MD
- Número de telefone: 352-265-5911
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Recrutamento
- UF Health
-
Contato:
- Marie-Carmelle Elie, MD
- Número de telefone: 352-265-5911
- E-mail: elie@ufl.edu
-
Contato:
- Kristy L Radeker, MSM
- Número de telefone: 352-733-1462
- E-mail: kristylp@ufl.edu
-
Investigador principal:
- Marie-Carmelle Elie, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 36 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos são ex-pacientes internados por sepse quando criança.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos podem ser adultos ou crianças que foram internados no hospital com uma infecção grave entre janeiro de 1998 a dezembro de 2014.
- Consentimento do adulto ou pai/responsável da criança para participar do estudo.
- Assentimento de sujeitos entre 7 e 17 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Falha ou incapacidade de concluir a pesquisa
- O participante não consegue entender inglês escrito ou falado
- Indivíduos entre 7 e 17 anos de idade não dispostos a assentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sepse com lesão renal aguda (LRA)
Internação prévia por sepse com diagnóstico de IRA na infância.
Intervenção: Os sujeitos serão submetidos à pesquisa Peds QL.
|
Os sujeitos serão administrados a pesquisa Peds QL.
As crianças também terão uma seção dos pais para a resposta dos pais.
Este NÃO é um estudo de intervenção.
|
|
Sepse sem lesão renal aguda (LRA)
Internação prévia por sepse sem diagnóstico de IRA na infância.
Intervenção: Os sujeitos serão submetidos à pesquisa Peds QL.
|
Os sujeitos serão administrados a pesquisa Peds QL.
As crianças também terão uma seção dos pais para a resposta dos pais.
Este NÃO é um estudo de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação geral de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base
|
Escala 0-100
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201401054
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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