Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto cognitivo a lungo termine della lesione renale acuta pediatrica

14 settembre 2022 aggiornato da: University of Florida
Lo studio di ricerca esaminerà gli esiti cognitivi longitudinali nei soggetti ammessi da bambini con diagnosi di sepsi che potrebbero aver avuto un danno renale acuto. Ogni soggetto verrà contattato 2-15 anni dopo l'ammissione all'incidente al fine di sollecitare risposte a un'indagine sulla qualità della vita funzionale e cognitiva. Saranno esaminati anche i bambini ricoverati nello stesso periodo di tempo che non hanno avuto lesioni renali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

250 soggetti con un precedente ricovero per sepsi pediatrica saranno contattati 2-15 anni dopo il ricovero incidente per completare un sondaggio per valutare la loro qualità di vita complessiva. Ai bambini verrà somministrato il sondaggio Pediatric Quality of Life (PedsQL) con una sezione parentale per consentire la risposta dei genitori. I soggetti adulti prenderanno la versione per adulti del PedsQL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marie-Carmelle Elie, MD
  • Numero di telefono: 352-265-5911

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • UF Health
        • Contatto:
          • Marie-Carmelle Elie, MD
          • Numero di telefono: 352-265-5911
          • Email: elie@ufl.edu
        • Contatto:
          • Kristy L Radeker, MSM
          • Numero di telefono: 352-733-1462
          • Email: kristylp@ufl.edu
        • Investigatore principale:
          • Marie-Carmelle Elie, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sono ex pazienti ricoverati per sepsi da bambini.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti possono essere adulti o bambini che sono stati ricoverati in ospedale con una grave infezione tra gennaio 1998 e dicembre 2014.
  • Consenso dell'adulto o del genitore/tutore del bambino a partecipare allo studio.
  • Assenso di soggetti di età compresa tra 7 e 17 anni.

Criteri di esclusione:

  • Fallimento o impossibilità di completare il sondaggio
  • Il partecipante non è in grado di comprendere l'inglese scritto o parlato
  • Soggetti di età compresa tra 7 e 17 anni non disposti ad acconsentire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sepsi con danno renale acuto (AKI)
Previo ricovero per sepsi con diagnosi di AKI da bambino. Intervento: ai soggetti verrà somministrato il sondaggio Peds QL.
Altro: Indagine sulla qualità della vita pediatrica (Peds QL).
Ai soggetti verrà somministrato il sondaggio Peds QL. I bambini avranno anche una sezione genitori per la risposta dei genitori. Questo NON è uno studio interventistico.
Sepsi senza danno renale acuto (AKI)
Ammissione preventiva per sepsi senza diagnosi di AKI da bambino. Intervento: ai soggetti verrà somministrato il sondaggio Peds QL.
Altro: Indagine sulla qualità della vita pediatrica (Peds QL).
Ai soggetti verrà somministrato il sondaggio Peds QL. I bambini avranno anche una sezione genitori per la risposta dei genitori. Questo NON è uno studio interventistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio generale della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala 0-100
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

American Society of Nephrology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201401054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Indagine sulla qualità della vita pediatrica (Peds QL).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi