Impact cognitif à long terme des lésions rénales aiguës pédiatriques
14 septembre 2022 mis à jour par: University of Florida
L'étude de recherche étudiera les résultats cognitifs longitudinaux chez les sujets admis comme enfants diagnostiqués avec une septicémie qui pourraient avoir eu une lésion rénale aiguë.
Chaque sujet sera contacté 2 à 15 ans après son admission pour incident afin de solliciter des réponses à une enquête sur la qualité de vie fonctionnelle et cognitive.
Les enfants admis au cours de la même période qui n'ont pas subi de lésions rénales seront également interrogés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
250 sujets ayant déjà été admis pour un sepsis pédiatrique seront contactés 2 à 15 ans après l'incident d'admission afin de remplir une enquête pour évaluer leur qualité de vie globale.
Les enfants seront administrés l'enquête sur la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) avec une section parentale pour permettre la réponse parentale.
Les sujets adultes prendront la version adulte du PedsQL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie-Carmelle Elie, MD
- Numéro de téléphone: 352-265-5911
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- UF Health
-
Contact:
- Marie-Carmelle Elie, MD
- Numéro de téléphone: 352-265-5911
- E-mail: elie@ufl.edu
-
Contact:
- Kristy L Radeker, MSM
- Numéro de téléphone: 352-733-1462
- E-mail: kristylp@ufl.edu
-
Chercheur principal:
- Marie-Carmelle Elie, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets sont d'anciens patients admis pour une septicémie dans leur enfance.
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets peuvent être des adultes ou des enfants qui ont été admis à l'hôpital avec une infection grave entre janvier 1998 et décembre 2014.
- Consentement de l'adulte ou du parent/tuteur de l'enfant pour participer à l'étude.
- Assentiment des sujets âgés de 7 à 17 ans.
Critère d'exclusion:
- Défaut ou incapacité de répondre au sondage
- Le participant est incapable de comprendre l'anglais écrit ou parlé
- Sujets âgés de 7 à 17 ans qui ne veulent pas donner leur assentiment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Septicémie avec insuffisance rénale aiguë (IRA)
Admission antérieure pour septicémie avec un diagnostic d'IRA dans l'enfance.
Intervention : Les sujets seront administrés l'enquête Peds QL.
|
Les sujets seront administrés l'enquête Peds QL.
Les enfants auront également une section parentale pour la réponse parentale.
Il ne s'agit PAS d'une étude interventionnelle.
|
|
Septicémie sans insuffisance rénale aiguë (IRA)
Admission antérieure pour septicémie sans diagnostic d'IRA dans l'enfance.
Intervention : Les sujets seront administrés l'enquête Peds QL.
|
Les sujets seront administrés l'enquête Peds QL.
Les enfants auront également une section parentale pour la réponse parentale.
Il ne s'agit PAS d'une étude interventionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score global de qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Ligne de base
|
Échelle 0-100
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2015
Première publication (Estimation)
26 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201401054
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