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頸椎原性頭痛患者における脊椎マニピュレーションとドライニードル対従来の理学療法

2018年6月4日 更新者:James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture

頸椎原性頭痛患者における脊椎マニピュレーションとドライニードル対従来の理学療法:多施設無作為化臨床試験

この研究の目的は、頚性頭痛の患者を治療するための 2 つの異なるアプローチを比較することです。 理学療法士は、一般的にこれらすべてのテクニックを使用して頸管性頭痛を治療します。 この研究は、ある治療戦略が他の治療戦略よりも効果的かどうかを調べようとしています.

調査の概要

詳細な説明

頚性頭痛の患者は無作為に割り付けられ、週に 1 ~ 2 回の治療セッションを 4 週間受けます (合計 8​​ セッションまで)。動員グループ

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -Cervicogenic Headache International Study Groupの基準で定義された子宮頸部頭痛の診断
  2. 最低 3 か月間、週に 1 回以上の頭痛の頻度
  3. 2/10 の最小疼痛スコア (NPRS) および 10/50 の最小障害スコア (NDI)

除外基準:

  1. -次のアテローム性動脈硬化の危険因子のいずれかの存在: 高血圧、糖尿病、心臓病、脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢血管疾患、喫煙、高コレステロール血症または高脂血症
  2. 患者の首の医療スクリーニング質問票に記載されている危険信号(つまり、 腫瘍、骨折、代謝性疾患、RA、骨粗鬆症、ステロイド長期使用歴など
  3. -過去6週間以内のむち打ち症の病歴
  4. 頸部狭窄症の診断
  5. 両側上肢の症状
  6. 反射亢進、手の感覚障害、手の固有の筋肉消耗、歩行中の不安定さ、眼振、視力の喪失、顔の感覚障害、味覚の変化、病的反射の存在を含む、CNS 関与の証拠 (すなわち 陽性のホフマン反射および/またはバビンスキー反射)。
  7. 以下のいずれか 2 つを含む、神経根の圧迫と一致する 2 つ以上の陽性の神経学的徴候:

    1. 上肢の主要な筋肉群の筋力低下。
    2. 上腕二頭筋、腕橈骨筋、上腕三頭筋または表在屈筋のUE深部腱反射の減少
    3. 任意の UE dermatome の針刺しに対する感覚の減少または消失。
  8. 胸椎頸部への事前手術
  9. 首の痛みや頭痛に関する訴訟または労災補償への関与
  10. ベースライン検査の 3 か月前に、首の痛みまたは頭痛に対する PT またはカイロプラクティック ケア治療。
  11. -脊椎操作療法を禁忌とする可能性のある状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング、スラスト操作
上部頸部および上部胸部領域への HVLA スラスト操作。 頸胸部および頭蓋顔面領域へのドライニードル。 4週間で最大8回の治療セッション。
他の名前:
  • 脊椎マニピュレーション
  • ドライニードリング
アクティブコンパレータ:運動、非スラストモビリゼーション
上部頸部および上部胸部領域への非スラスト動員および運動。 4週間で最大8回の治療セッション。
他の名前:
  • エクササイズ
  • 非スラスト動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛強度の変化 (NPRS) (評価スコア)
時間枠:ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
評価スコア。 研究に含めるには、ベースラインスコアが 2/10 を超えている必要があります。
ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
頭痛頻度の変化(先週の頭痛の回数)
時間枠:ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
先週の頭痛の数
ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
障害の変化 (NDI 0-50 ポイント)
時間枠:ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
10 の質問はそれぞれ 0 ~ 5 点に相当し、最大スコアは 50 点です。 研究に含めるには、ベースラインスコアが 10/50 を超えている必要があります。
ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変更スコアのグローバル評価の変更
時間枠:1週間、4週間、3ヶ月
1週間、4週間、3ヶ月
服薬状況の変化(先週の服薬頻度)
時間枠:ベースライン、3 か月
ベースライン、3 か月
頭痛の持続時間の変化 (先週の頭痛の合計時間)
時間枠:ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月
先週の頭痛の合計時間
ベースライン、1 週間、4 週間、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2018年5月15日

研究の完了 (実際)

2018年5月15日

試験登録日

最初に提出

2015年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月4日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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