Manipolazione spinale e dry needling rispetto alla terapia fisica convenzionale in pazienti con cefalea cervicogenica
4 giugno 2018 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manipolazione spinale e dry needling rispetto alla terapia fisica convenzionale nei pazienti con cefalea cervicogenica: uno studio clinico multicentrico randomizzato
Lo scopo di questa ricerca è confrontare due diversi approcci per il trattamento di pazienti con cefalee cervicogeniche: mobilizzazione senza spinta ed esercizio contro manipolazione con spinta e dry needling.
I fisioterapisti usano comunemente tutte queste tecniche per trattare il mal di testa cervicogenico.
Questo studio sta tentando di scoprire se una strategia di trattamento è più efficace dell'altra.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con mal di testa cervicogenico saranno randomizzati per ricevere 1-2 sessioni di trattamento a settimana per 4 settimane (fino a 8 sessioni in totale) di: (1) Dry Needling e gruppo di manipolazione della spinta HVLA o (2) Esercizio e non spinta gruppo di mobilitazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cefalea cervicogenica come definita dai criteri del Cervicogenic Headache International Study Group
- Frequenza della cefalea di almeno una a settimana per un minimo di 3 mesi
- Punteggio minimo del dolore (NPRS) di 2/10 e punteggio minimo di disabilità (NDI) di 10/50
Criteri di esclusione:
- Presenza di uno qualsiasi dei seguenti fattori di rischio aterosclerotico: ipertensione, diabete, malattie cardiache, ictus, attacco ischemico transitorio, malattia vascolare periferica, fumo, ipercolesterolemia o iperlipidemia
- Bandiere rosse annotate nel questionario di screening medico del collo del paziente (ad es. tumori, fratture, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia di uso prolungato di steroidi, ecc.
- Storia di lesioni da colpo di frusta nelle ultime 6 settimane
- Diagnosi di stenosi cervicale
- Sintomi bilaterali degli arti superiori
- Evidenza di coinvolgimento del SNC, che include iperreflessia, disturbi sensoriali nella mano, atrofia muscolare intrinseca delle mani, instabilità durante la deambulazione, nistagmo, perdita dell'acuità visiva, sensibilità alterata del viso, gusto alterato, presenza di riflessi patologici (es. riflessi di Hoffman e/o Babinski positivi).
Due o più segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa, inclusi 2 dei seguenti:
- Debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare dell'arto superiore.
- Diminuzione del riflesso tendineo profondo dell'UE di bicipiti, brachioradiale, tricipiti o flessori superficiali
- Sensazione di puntura ridotta o assente in qualsiasi dermatoma UE.
- Precedente intervento chirurgico al collo della colonna vertebrale toracica
- Coinvolgimento in contenziosi o risarcimento del lavoratore in merito al dolore al collo e/o mal di testa
- PT o trattamento di cura chiropratica per dolore al collo o mal di testa nei 3 mesi precedenti l'esame di base.
- Qualsiasi condizione che potrebbe controindicare la terapia manipolativa spinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dry Needling, Manipolazione Thrust
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Manipolazione della spinta HVLA nelle regioni cervicali superiori e toraciche superiori.
Dry needling alle regioni cervicotoraciche e craniofacciali.
Fino a 8 sessioni di trattamento in 4 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizio, mobilizzazione senza spinta
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Mobilizzazione ed esercizio senza spinta per le regioni cervicali superiori e toraciche superiori.
Fino a 8 sessioni di trattamento in 4 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità della cefalea (NPRS) (punteggio di valutazione)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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Punteggio di valutazione.
Il punteggio basale deve superare 2/10 per essere incluso nello studio.
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Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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Variazione della frequenza del mal di testa (numero di mal di testa nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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Numero di mal di testa nell'ultima settimana
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Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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Modifica della disabilità (NDI 0-50 punti)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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10 domande ciascuna del valore di 0-5 punti con un punteggio massimo di 50 punti possibile.
Il punteggio basale deve superare 10/50 per essere incluso nello studio.
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Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della valutazione globale del punteggio di modifica
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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Variazione dell'assunzione di farmaci (frequenza dell'assunzione di farmaci nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Basale, 3 mesi
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Variazione della durata del mal di testa (ore totali di mal di testa nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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Ore totali di mal di testa nell'ultima settimana
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Basale, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAMT0001
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