Manipulacja kręgosłupa i suche igłowanie w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy
4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manipulacja kręgosłupa i suche igłowanie w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów z szyjnopochodnymi bólami głowy: mobilizacja i ćwiczenia bez pchnięć w porównaniu z manipulacją pchnięciami i suchym igłowaniem.
Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu szyjnopochodnych bólów głowy.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest bardziej skuteczna niż druga.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z szyjnopochodnymi bólami głowy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1-2 sesje leczenia tygodniowo przez 4 tygodnie (łącznie do 8 sesji) w ramach: (1) suchej igłowania i manipulacji pchnięciami HVLA lub (2) ćwiczeń fizycznych i niepchnięć grupa mobilizacyjna
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie szyjnopochodnego bólu głowy zgodnie z kryteriami Cervicogenic Headache International Study Group
- Częstotliwość bólu głowy co najmniej jeden na tydzień przez co najmniej 3 miesiące
- Minimalna ocena bólu (NPRS) 2/10 i minimalna ocena niepełnosprawności (NDI) 10/50
Kryteria wyłączenia:
- Obecność któregokolwiek z następujących czynników ryzyka miażdżycy: nadciśnienie, cukrzyca, choroby serca, udar, przemijający napad niedokrwienny, choroba naczyń obwodowych, palenie tytoniu, hipercholesterolemia lub hiperlipidemia
- Sygnały ostrzegawcze odnotowane w kwestionariuszu badań przesiewowych szyi pacjenta (tj. nowotwory, złamania, choroby metaboliczne, RZS, osteoporoza, historia długotrwałego stosowania sterydów itp.
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Rozpoznanie zwężenia szyjki macicy
- Obustronne objawy kończyn górnych
- Dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, w tym hiperrefleksja, zaburzenia czucia w dłoni, wrodzony zanik mięśni rąk, niestabilność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zmieniony smak, obecność patologicznych odruchów (tj. pozytywny odruch Hoffmana i/lub Babińskiego).
Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe, w tym dowolne 2 z poniższych:
- Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny górnej.
- Osłabienie odruchu ścięgnistego głębokiego UE mięśnia dwugłowego, ramienno-promieniowego, trójgłowego lub zginaczy powierzchownych
- Osłabienie lub brak czucia przy nakłuciu w jakimkolwiek dermatomie UE.
- Przed operacją szyi odcinka piersiowego kręgosłupa
- Udział w sporze sądowym lub odszkodowaniu pracowniczym w związku z bólem szyi i/lub bólami głowy
- Terapia fizjoterapeutyczna lub chiropraktyka w przypadku bólu szyi lub głowy w ciągu 3 miesięcy przed badaniem podstawowym.
- Każdy stan, który może stanowić przeciwwskazanie do terapii manipulacyjnej kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suche igłowanie, manipulacja pchnięciem
|
Manipulacja pchnięciem HVLA w górne obszary szyi i klatki piersiowej.
Suche igłowanie w okolice szyjno-piersiowe i twarzoczaszki.
Do 8 zabiegów w ciągu 4 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia, mobilizacja bez pchnięcia
|
Mobilizacja bez pchnięcia i ćwiczenia w górnych odcinkach odcinka szyjnego i piersiowego.
Do 8 zabiegów w ciągu 4 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu głowy (NPRS) (wynik w ocenie)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Wynik oceny.
Wynik wyjściowy musi przekraczać 2/10, aby został włączony do badania.
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana częstotliwości bólu głowy (liczba bólów głowy w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Liczba bólów głowy w ostatnim tygodniu
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana stopnia niepełnosprawności (NDI 0-50 punktów)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
10 pytań, każde warte 0-5 punktów, z maksymalnym możliwym wynikiem 50 punktów.
Wynik wyjściowy musi przekraczać 10/50, aby został włączony do badania.
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w globalnej ocenie wyniku zmiany
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
|
Zmiana w przyjmowaniu leków (Częstotliwość przyjmowania leków w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
|
Zmiana czasu trwania bólu głowy (całkowita liczba godzin bólu głowy w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Łączna liczba godzin bólu głowy w ostatnim tygodniu
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAMT0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .