Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální manipulace a suché vpichování versus konvenční fyzikální terapie u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

4. června 2018 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spinální manipulace a suché jehlování versus konvenční fyzikální terapie u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy: multicentrická randomizovaná klinická studie

Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů s cervikogenními bolestmi hlavy: netahová mobilizace a cvičení versus tahová manipulace a suchá jehla. Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě cervikogenních bolestí hlavy. Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s cervikogenními bolestmi hlavy budou randomizováni tak, aby dostávali 1–2 léčebná sezení týdně po dobu 4 týdnů (celkem až 8 sezení) buď: (1) skupina pro manipulaci se suchým jehlováním a HVLA tahem, nebo (2) cvičení a netahání mobilizační skupiny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza cervikogenní bolesti hlavy podle kritérií Mezinárodní studijní skupiny pro cervikogenní bolest hlavy
  2. Frekvence bolestí hlavy alespoň jednou týdně po dobu minimálně 3 měsíců
  3. Minimální skóre bolesti (NPRS) 2/10 a minimální skóre invalidity (NDI) 10/50

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost některého z následujících aterosklerotických rizikových faktorů: hypertenze, diabetes, srdeční onemocnění, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, onemocnění periferních cév, kouření, hypercholesterolémie nebo hyperlipidémie
  2. Červené vlajky zaznamenané v pacientově dotazníku pro vyšetření krku (tj. nádory, zlomeniny, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů v anamnéze atd.
  3. Anamnéza poranění krční páteře během posledních 6 týdnů
  4. Diagnostika cervikální stenózy
  5. Bilaterální příznaky horních končetin
  6. Důkazy o postižení CNS, včetně hyperreflexie, senzorických poruch v ruce, vnitřního ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů (tj. pozitivní Hoffmanův a/nebo Babinského reflex).

  7. Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně 2 z následujících:

    1. Svalová slabost postihující hlavní svalovou skupinu horní končetiny.
    2. Snížený UE hluboký šlachový reflex bicepsu, brachioradialis, tricepsu nebo povrchových flexorů
    3. Snížený nebo chybějící pocit píchnutí špendlíkem v jakémkoli dermatomu UE.
  8. Před operací krčku hrudní páteře
  9. Účast na soudních sporech nebo odškodnění pracovníků ohledně bolesti krku a/nebo hlavy
  10. PT nebo chiropraktická léčba bolesti krku nebo hlavy během 3 měsíců před základní zkouškou.
  11. Jakýkoli stav, který by mohl kontraindikovat manipulační terapii páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování, manipulace s tahem
Jiný: Suché jehlování, manipulace s tahem
HVLA tahová manipulace do horní krční a horní hrudní oblasti. Suché vpichování do cervikothorakálních a kraniofaciálních oblastí. Až 8 léčebných sezení během 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulace
  • Suché vpichování
Aktivní komparátor: Cvičení, netahová mobilizace
Jiný: Cvičení, netahová mobilizace
Netahová mobilizace a cvičení do horní krční a horní části hrudníku. Až 8 léčebných sezení během 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Netahová mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti hlavy (NPRS) (hodnotící skóre)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Hodnocení skóre. Výchozí skóre musí překročit 2/10, aby mohlo být zahrnuto do studie.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Změna frekvence bolestí hlavy (počet bolestí hlavy za poslední týden)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Počet bolestí hlavy za poslední týden
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Změna postižení (NDI 0–50 bodů)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
10 otázek každá v hodnotě 0-5 bodů s maximálním možným skóre 50 bodů. Základní skóre musí překročit 10/50, aby bylo možné zahrnout do studie.
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v globálním hodnocení skóre změn
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Změna v příjmu léků (frekvence příjmu léků v minulém týdnu)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna v trvání bolesti hlavy (celkový počet hodin bolestí hlavy za poslední týden)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Celkový počet hodin bolestí hlavy za poslední týden
Výchozí stav, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spolupracovníci

Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMT0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché jehlování, manipulace s tahem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit