Manipulação da coluna vertebral e agulhamento seco versus fisioterapia convencional em pacientes com cefaléia cervicogênica
4 de junho de 2018 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manipulação da coluna vertebral e agulhamento seco versus fisioterapia convencional em pacientes com cefaléia cervicogênica: um ensaio clínico randomizado multicêntrico
O objetivo desta pesquisa é comparar duas abordagens diferentes para o tratamento de pacientes com dores de cabeça cervicogênicas: mobilização sem impulso e exercício versus manipulação de impulso e agulhamento seco.
Os fisioterapeutas geralmente usam todas essas técnicas para tratar dores de cabeça cervicogênicas.
Este estudo está tentando descobrir se uma estratégia de tratamento é mais eficaz do que a outra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com dores de cabeça cervicogênicas serão randomizados para receber 1-2 sessões de tratamento por semana durante 4 semanas (até 8 sessões no total) de: (1) Grupo de agulhamento seco e manipulação de impulso HVLA ou (2) Exercício e não impulso grupo de mobilização
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cefaleia cervicogênica conforme definido pelos critérios do Cervicogenic Headache International Study Group
- Frequência de cefaléia de pelo menos uma vez por semana por um período mínimo de 3 meses
- Pontuação mínima de dor (NPRS) de 2/10 e pontuação mínima de incapacidade (NDI) de 10/50
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer um dos seguintes fatores de risco aterosclerótico: hipertensão, diabetes, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, doença vascular periférica, tabagismo, hipercolesterolemia ou hiperlipidemia
- Bandeiras vermelhas observadas no Questionário de Triagem Médica do Pescoço do paciente (ou seja, tumores, fratura, doenças metabólicas, AR, osteoporose, história de uso prolongado de esteróides, etc.
- Histórico de lesão cervical nas últimas 6 semanas
- Diagnóstico de estenose cervical
- Sintomas bilaterais da extremidade superior
- Evidência de envolvimento do SNC, incluindo hiperreflexia, distúrbios sensoriais nas mãos, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade durante a caminhada, nistagmo, perda da acuidade visual, sensação prejudicada da face, paladar alterado, presença de reflexos patológicos (ou seja, reflexos de Hoffman e/ou Babinski positivos).
Dois ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa, incluindo 2 dos seguintes:
- Fraqueza muscular envolvendo um grande grupo muscular da extremidade superior.
- Reflexo do tendão profundo UE diminuído do bíceps, braquiorradial, tríceps ou flexores superficiais
- Sensação diminuída ou ausente de alfinetada em qualquer dermátomo da UE.
- Cirurgia prévia ao pescoço da coluna torácica
- Envolvimento em litígio ou compensação do trabalhador em relação a dores no pescoço e/ou dores de cabeça
- PT ou tratamento quiroprático para dor no pescoço ou dores de cabeça nos 3 meses anteriores ao exame inicial.
- Qualquer condição que possa contra-indicar a terapia manipulativa da coluna vertebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agulhamento seco, manipulação de impulso
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Manipulação do impulso HVLA para as regiões cervical superior e torácica superior.
Agulhamento a seco nas regiões cervicotorácica e craniofacial.
Até 8 sessões de tratamento durante 4 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício, mobilização sem impulso
|
Mobilização sem impulso e exercício para as regiões cervical superior e torácica superior.
Até 8 sessões de tratamento durante 4 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na intensidade da dor de cabeça (NPRS) (Pontuação)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Pontuação de classificação.
A pontuação inicial deve exceder 2/10 para ser incluída no estudo.
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Mudança na frequência da dor de cabeça (número de dores de cabeça na última semana)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Número de dores de cabeça na última semana
|
Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Alteração na Incapacidade (NDI 0-50 pontos)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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10 questões cada uma valendo 0-5 pontos com pontuação máxima de 50 pontos possíveis.
A pontuação inicial deve exceder 10/50 para ser incluída no estudo.
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Classificação Global da Pontuação de Alteração
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Mudança na ingestão de medicamentos (Frequência de ingestão de medicamentos na última semana)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Linha de base, 3 meses
|
|
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Alteração na duração da dor de cabeça (total de horas de dor de cabeça na última semana)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Total de horas de dores de cabeça na última semana
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Linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAMT0001
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