Manipulación espinal y punción seca versus fisioterapia convencional en pacientes con cefalea cervicogénica
4 de junio de 2018 actualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Manipulación espinal y punción seca versus fisioterapia convencional en pacientes con cefalea cervicogénica: un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
El propósito de esta investigación es comparar dos enfoques diferentes para el tratamiento de pacientes con dolores de cabeza cervicogénicos: movilización sin empuje y ejercicio versus manipulación de empuje y punción seca.
Los fisioterapeutas suelen utilizar todas estas técnicas para tratar los dolores de cabeza cervicogénicos.
Este estudio intenta averiguar si una estrategia de tratamiento es más eficaz que la otra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con dolores de cabeza cervicogénicos serán asignados al azar para recibir 1-2 sesiones de tratamiento por semana durante 4 semanas (hasta 8 sesiones en total) de: (1) grupo de manipulación con punción seca y HVLA, o (2) ejercicio y sin empuje grupo de movilización
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cefalea cervicogénica según la definición de los criterios del Grupo de Estudio Internacional de Cefalea Cervicogénica
- Frecuencia de dolor de cabeza de al menos uno por semana durante un mínimo de 3 meses
- Puntuación mínima de dolor (NPRS) de 2/10 y puntuación mínima de discapacidad (NDI) de 10/50
Criterio de exclusión:
- Presencia de alguno de los siguientes factores de riesgo aterosclerótico: hipertensión, diabetes, cardiopatía, ictus, accidente isquémico transitorio, enfermedad vascular periférica, tabaquismo, hipercolesterolemia o hiperlipidemia
- Señales de alerta observadas en el Cuestionario de evaluación médica del cuello del paciente (es decir, tumores, fractura, enfermedades metabólicas, AR, osteoporosis, antecedentes de uso prolongado de esteroides, etc.
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical en las últimas 6 semanas
- Diagnóstico de estenosis cervical
- Síntomas bilaterales de las extremidades superiores
- Evidencia de afectación del SNC, que incluye hiperreflexia, alteraciones sensoriales en la mano, atrofia muscular intrínseca de las manos, inestabilidad al caminar, nistagmo, pérdida de agudeza visual, alteración de la sensibilidad facial, alteración del gusto, presencia de reflejos patológicos (es decir, reflejos de Hoffman y/o Babinski positivos).
Dos o más signos neurológicos positivos consistentes con compresión de la raíz nerviosa, incluidos 2 cualquiera de los siguientes:
- Debilidad muscular que afecta a un grupo muscular importante de la extremidad superior.
- Reflejo tendinoso profundo UE disminuido del bíceps, braquiorradial, tríceps o flexores superficiales
- Sensación de pinchazo disminuida o ausente en cualquier dermatoma UE.
- Cirugía previa de cuello de columna torácica
- Participación en litigios o compensación laboral con respecto a su dolor de cuello y/o dolores de cabeza
- PT o tratamiento de atención quiropráctica para el dolor de cuello o dolores de cabeza en los 3 meses anteriores al examen inicial.
- Cualquier condición que pueda contraindicar la terapia de manipulación espinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción seca, manipulación de empuje
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Manipulación de empuje HVLA en las regiones cervical superior y torácica superior.
Punción seca en las regiones cervicotorácica y craneofacial.
Hasta 8 sesiones de tratamiento durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio, movilización sin empuje
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Movilización sin empuje y ejercicio en las regiones cervical superior y torácica superior.
Hasta 8 sesiones de tratamiento durante 4 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor de cabeza (NPRS) (puntuación de calificación)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Puntuación de calificación.
La puntuación inicial debe ser superior a 2/10 para ser incluida en el estudio.
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en la frecuencia del dolor de cabeza (Número de dolores de cabeza en la última semana)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Número de dolores de cabeza en la última semana
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en discapacidad (NDI 0-50 puntos)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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10 preguntas, cada una con un valor de 0 a 5 puntos, con una puntuación máxima de 50 puntos posibles.
La puntuación inicial debe exceder 10/50 para ser incluida en el estudio.
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calificación global de la puntuación de cambio
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Cambio en la ingesta de medicamentos (Frecuencia de ingesta de medicamentos en la última semana)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la duración del dolor de cabeza (Total de horas de dolores de cabeza en la última semana)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Horas totales de dolores de cabeza en la última semana
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Línea base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAMT0001
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