Selkärangan manipulointi ja kuivaneulaus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Selkärangan manipulointi ja kuivaneulaus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky: monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista lähestymistapaa kohdunkaulan aiheuttamasta päänsärystä kärsivien potilaiden hoitoon: ei-työntövoimamobilisaatio ja harjoitus vs. työntövoiman manipulointi ja kuivaneulaus.
Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoitoon.
Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä, satunnaistetaan saamaan 1-2 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä enintään 8 hoitokertaa) joko: (1) kuivaneulaus- ja HVLA-työntövoimankäsittelyryhmä tai (2) harjoitus ja ei-työntöhoito. mobilisaatioryhmä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Servikogeenisen päänsäryn diagnoosi Cervicogenic Headache International Study Groupin kriteerien mukaisesti
- Päänsärkyä vähintään kerran viikossa vähintään 3 kuukauden ajan
- Minimikipupisteet (NPRS) 2/10 ja vähimmäistyökyvyttömyyspisteet (NDI) 10/50
Poissulkemiskriteerit:
- Jokin seuraavista ateroskleroottisista riskitekijöistä: verenpainetauti, diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, perifeerinen verisuonisairaus, tupakointi, hyperkolesterolemia tai hyperlipidemia
- Punaiset liput, jotka on merkitty potilaan kaulan lääketieteelliseen seulontakyselyyn (ts. kasvaimet, murtumat, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.
- Aiemmat piiskaiskuvammat viimeisen 6 viikon aikana
- Kohdunkaulan ahtauman diagnoosi
- Kahdenväliset yläraajan oireet
- Todisteet keskushermoston vaikutuksesta, mukaan lukien hyperrefleksia, käsien aistihäiriöt, käsien sisäinen lihasten kuihtuminen, epävakaus kävellessä, nystagmus, näöntarkkuuden menetys, kasvojen herkkyyden heikkeneminen, makuaistin muuttaminen, patologisten refleksien esiintyminen (esim. positiiviset Hoffmanin ja/tai Babinskin refleksit).
Kaksi tai useampi positiivinen neurologinen merkki, joka vastaa hermojuuren puristumista, mukaan lukien mikä tahansa 2 seuraavista:
- Lihasheikkous, johon liittyy suuri yläraajan lihasryhmä.
- Heikentynyt UE syvä jännerefleksi hauislihaksessa, brachioradialisissa, tricepsissä tai pinnallisissa koukistuslihaksissa
- Vähentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa UE-dermatoomessa.
- Ennen rintarangan kaulan leikkausta
- Osallistuminen niska- ja/tai päänsärkyä koskeviin oikeudenkäynteihin tai työntekijän korvauksiin
- PT- tai kiropraktinen hoito niska- tai päänsäryn hoitoon 3 kuukauden aikana ennen perustutkimusta.
- Mikä tahansa sairaus, joka saattaa olla vasta-aiheinen selkärangan manipuloivalle terapialle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus, työntövoiman manipulointi
|
HVLA-työntövoiman manipulointi ylempään kohdunkaulan ja rintakehän alueeseen.
Kuivaneulaus kohdunkaulan ja kallon alueelle.
Jopa 8 hoitokertaa 4 viikon aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harjoitus, ei-työntövoimamobilisaatio
|
Työntövoimaton mobilisaatio ja harjoitus kohdunkaulan ja rintakehän yläosille.
Jopa 8 hoitokertaa 4 viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päänsärkyjen voimakkuudessa (NPRS) (luokituspisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Arviointipisteet.
Peruspistemäärän on oltava yli 2/10, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos päänsärkyjen tiheydessä (päänsärkyjen määrä viimeisen viikon aikana)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Päänsärkyjen määrä viimeisen viikon aikana
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos vammaisuuteen (NDI 0-50 pistettä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
10 kysymystä, joista jokainen saa 0-5 pistettä ja maksimipistemäärä 50 pistettä.
Peruspistemäärän on oltava yli 10/50, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos globaalissa muutospistemäärässä
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
|
Muutos lääkkeiden saannissa (lääkkeiden ottotiheys viime viikolla)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
|
Muutos päänsäryn kestossa (päänsäryn tunteja yhteensä viime viikolla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Päänsäryn tunteja yhteensä viimeisen viikon aikana
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAMT0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .