Spinal manipulation og dry needling versus konventionel fysioterapi hos patienter med cervikogen hovedpine
4. juni 2018 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Spinal manipulation og dry needling versus konventionel fysioterapi hos patienter med cervikogen hovedpine: et multicenter randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne forskning er at sammenligne to forskellige tilgange til behandling af patienter med cervikogen hovedpine: non-thrust mobilisering og motion versus thrust manipulation og dry needling.
Fysioterapeuter bruger almindeligvis alle disse teknikker til at behandle cervikogen hovedpine.
Denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om den ene behandlingsstrategi er mere effektiv end den anden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med cervikogen hovedpine vil blive randomiseret til at modtage 1-2 behandlingssessioner om ugen i 4 uger (op til 8 sessioner i alt) af enten: (1) Dry Needling og HVLA thrust manipulation gruppe, eller (2) Motion og non-thrust mobiliseringsgruppe
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
142
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cervicogen hovedpine som defineret af Cervicogenic Headache International Study Groups kriterier
- Hovedpinefrekvens på mindst én om ugen i minimum 3 måneder
- Minimum smertescore (NPRS) på 2/10 og minimum handicapscore (NDI) på 10/50
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en af følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertension, diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, perifer vaskulær sygdom, rygning, hyperkolesterolæmi eller hyperlipidæmi
- Røde flag noteret i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumorer, fraktur, stofskiftesygdomme, RA, osteoporose, langvarig brug af steroider mv.
- Anamnese med piskesmældsskade inden for de sidste 6 uger
- Diagnose af cervikal stenose
- Bilaterale overekstremitetssymptomer
- Bevis på CNS-involvering, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelse af patologiske reflekser (dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser).
To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:
- Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten.
- Nedsat UE dyb senerefleks i biceps, brachioradialis, triceps eller overfladiske flexorer
- Formindsket eller fraværende fornemmelse af nålestik i ethvert UE-dermatom.
- Før operation i halsen på thoraxrygsøjlen
- Inddragelse i retssager eller arbejdstagers kompensation vedrørende deres nakkesmerter og/eller hovedpine
- PT eller kiropraktisk behandling for nakkesmerter eller hovedpine i de 3 måneder forud for baseline-undersøgelsen.
- Enhver tilstand, der kan kontraindicere spinal manipulerende terapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry Needling, Thrust Manipulation
|
HVLA-fremstødsmanipulation til øvre cervikale og øvre thoraxregioner.
Dry needling til cervicothoracale og kraniofaciale regioner.
Op til 8 behandlingssessioner over 4 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Øvelse, ikke-fremstød mobilisering
|
Non-thrust mobilisering og træning til øvre cervikale og øvre thoraxregioner.
Op til 8 behandlingssessioner over 4 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hovedpineintensitet (NPRS) (Rating Score)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
Bedømmelsesscore.
Baseline-score skal overstige 2/10 for at blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i hovedpinehyppighed (antal hovedpine inden for den sidste uge)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
Antal hovedpine i den sidste uge
|
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i handicap (NDI 0-50 point)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
10 spørgsmål hver værd 0-5 point med maksimal score på 50 point muligt.
Baseline-score skal overstige 10/50 for at blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Global Rating of Change Score
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
|
|
Ændring i medicinindtag (hyppighed af medicinindtag i sidste uge)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Baseline, 3 måneder
|
|
|
Ændring i hovedpinevarighed (samlet antal timer med hovedpine i den sidste uge)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
Samlet antal timer med hovedpine i den sidste uge
|
Baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2015
Først opslået (Skøn)
27. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAMT0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .