- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02373605
Spinal manipulation och torr nålning kontra konventionell sjukgymnastik hos patienter med cervikogen huvudvärk
4 juni 2018 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
Spinal manipulation och torr nålning kontra konventionell sjukgymnastik hos patienter med cervikogen huvudvärk: en randomiserad klinisk prövning med flera centra
Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för behandling av patienter med cervikogen huvudvärk: icke-framstötsmobilisering och träning kontra stötmanipulation och torrnålning.
Fysioterapeuter använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla cervikogen huvudvärk.
Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med cervikogen huvudvärk kommer att randomiseras till att få 1-2 behandlingssessioner per vecka i 4 veckor (upp till 8 sessioner totalt) av antingen: (1) Dry Needling och HVLA thrust manipulation group, eller (2) Exercise and non-thrust mobiliseringsgrupp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36117
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av cervikogen huvudvärk enligt definitionen av Cervicogenic Headache International Study Groups kriterier
- Huvudvärkfrekvens på minst en per vecka i minst 3 månader
- Minsta smärtpoäng (NPRS) på 2/10 och minsta handikapppoäng (NDI) på 10/50
Exklusions kriterier:
- Förekomst av någon av följande aterosklerotiska riskfaktorer: hypertoni, diabetes, hjärtsjukdom, stroke, övergående ischemisk attack, perifer kärlsjukdom, rökning, hyperkolesterolemi eller hyperlipidemi
- Röda flaggor noterade i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumörer, frakturer, metabola sjukdomar, RA, osteoporos, historia av långvarig steroidanvändning, etc.
- Historik av whiplashskada under de senaste 6 veckorna
- Diagnos av cervikal stenos
- Bilaterala övre extremitetssymtom
- Bevis på CNS-engagemang, inklusive hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomst av patologiska reflexer (dvs. positiva Hoffmans och/eller Babinski-reflexer).
Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande:
- Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten.
- Minskad UE djup senreflex i biceps, brachioradialis, triceps eller ytliga flexorer
- Minskad eller frånvarande känsla att sticka i något UE-dermatom.
- Före operation i halsen på bröstryggen
- Delaktighet i rättstvister eller arbetstagares ersättning angående deras nacksmärtor och/eller huvudvärk
- PT eller kiropraktisk vårdbehandling för nacksmärta eller huvudvärk under de 3 månaderna före baslinjeundersökningen.
- Alla tillstånd som kan kontraindicera spinal manipulativ terapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dry Needling, Thrust Manipulation
|
HVLA-framstötsmanipulation till övre cervikala och övre thoraxregioner.
Dry needling till cervicothoracala och kraniofaciala regioner.
Upp till 8 behandlingstillfällen under 4 veckor.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Övning, mobilisering utan kraft
|
Icke-framstötande mobilisering och träning till övre cervikala och övre bröstkorgen.
Upp till 8 behandlingstillfällen under 4 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i huvudvärkintensitet (NPRS) (Rating Score)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Betygspoäng.
Baslinjepoängen måste överstiga 2/10 för att inkluderas i studien.
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Förändring i huvudvärkfrekvens (antal huvudvärk under den senaste veckan)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Antal huvudvärk den senaste veckan
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Förändring i funktionshinder (NDI 0-50 poäng)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
10 frågor vardera värda 0-5 poäng med maximal poäng på 50 poäng.
Baslinjepoängen måste överstiga 10/50 för att inkluderas i studien.
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Global Rating of Change Score
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i läkemedelsintag (frekvens av läkemedelsintag under förra veckan)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i huvudvärklängd (totalt antal timmar av huvudvärk under den senaste veckan)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Totalt antal timmar av huvudvärk den senaste veckan
|
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAMT0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikogen huvudvärk
-
Meltem UzunAvslutadTräning | Terapeutik | Huvudvärk, CervicogenicKalkon
Kliniska prövningar på Dry Needling, Thrust Manipulation
-
University of UtahAvslutadOspecifik smärta i ländryggenFörenta staterna
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAvslutadLateral epikondylitFörenta staterna
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityOkänd
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAvslutad