Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinal manipulation och torr nålning kontra konventionell sjukgymnastik hos patienter med cervikogen huvudvärk

4 juni 2018 uppdaterad av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Spinal manipulation och torr nålning kontra konventionell sjukgymnastik hos patienter med cervikogen huvudvärk: en randomiserad klinisk prövning med flera centra

Syftet med denna forskning är att jämföra två olika tillvägagångssätt för behandling av patienter med cervikogen huvudvärk: icke-framstötsmobilisering och träning kontra stötmanipulation och torrnålning. Fysioterapeuter använder vanligtvis alla dessa tekniker för att behandla cervikogen huvudvärk. Denna studie försöker ta reda på om en behandlingsstrategi är mer effektiv än den andra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med cervikogen huvudvärk kommer att randomiseras till att få 1-2 behandlingssessioner per vecka i 4 veckor (upp till 8 sessioner totalt) av antingen: (1) Dry Needling och HVLA thrust manipulation group, eller (2) Exercise and non-thrust mobiliseringsgrupp

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36117
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av cervikogen huvudvärk enligt definitionen av Cervicogenic Headache International Study Groups kriterier
  2. Huvudvärkfrekvens på minst en per vecka i minst 3 månader
  3. Minsta smärtpoäng (NPRS) på 2/10 och minsta handikapppoäng (NDI) på 10/50

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av någon av följande aterosklerotiska riskfaktorer: hypertoni, diabetes, hjärtsjukdom, stroke, övergående ischemisk attack, perifer kärlsjukdom, rökning, hyperkolesterolemi eller hyperlipidemi
  2. Röda flaggor noterade i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumörer, frakturer, metabola sjukdomar, RA, osteoporos, historia av långvarig steroidanvändning, etc.
  3. Historik av whiplashskada under de senaste 6 veckorna
  4. Diagnos av cervikal stenos
  5. Bilaterala övre extremitetssymtom
  6. Bevis på CNS-engagemang, inklusive hyperreflexi, känselstörningar i handen, inneboende muskelförtvining i händerna, ostadighet under gång, nystagmus, förlust av synskärpa, nedsatt känsel i ansiktet, förändrad smak, förekomst av patologiska reflexer (dvs. positiva Hoffmans och/eller Babinski-reflexer).
  7. Två eller flera positiva neurologiska tecken som överensstämmer med nervrotskompression, inklusive två av följande:

    1. Muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den övre extremiteten.
    2. Minskad UE djup senreflex i biceps, brachioradialis, triceps eller ytliga flexorer
    3. Minskad eller frånvarande känsla att sticka i något UE-dermatom.
  8. Före operation i halsen på bröstryggen
  9. Delaktighet i rättstvister eller arbetstagares ersättning angående deras nacksmärtor och/eller huvudvärk
  10. PT eller kiropraktisk vårdbehandling för nacksmärta eller huvudvärk under de 3 månaderna före baslinjeundersökningen.
  11. Alla tillstånd som kan kontraindicera spinal manipulativ terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry Needling, Thrust Manipulation
HVLA-framstötsmanipulation till övre cervikala och övre thoraxregioner. Dry needling till cervicothoracala och kraniofaciala regioner. Upp till 8 behandlingstillfällen under 4 veckor.
Andra namn:
  • Spinal manipulation
  • Torr nålning
Aktiv komparator: Övning, mobilisering utan kraft
Icke-framstötande mobilisering och träning till övre cervikala och övre bröstkorgen. Upp till 8 behandlingstillfällen under 4 veckor.
Andra namn:
  • Träning
  • Mobilisering utan dragkraft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i huvudvärkintensitet (NPRS) (Rating Score)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Betygspoäng. Baslinjepoängen måste överstiga 2/10 för att inkluderas i studien.
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Förändring i huvudvärkfrekvens (antal huvudvärk under den senaste veckan)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Antal huvudvärk den senaste veckan
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Förändring i funktionshinder (NDI 0-50 poäng)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
10 frågor vardera värda 0-5 poäng med maximal poäng på 50 poäng. Baslinjepoängen måste överstiga 10/50 för att inkluderas i studien.
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Global Rating of Change Score
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Förändring i läkemedelsintag (frekvens av läkemedelsintag under förra veckan)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Baslinje, 3 månader
Förändring i huvudvärklängd (totalt antal timmar av huvudvärk under den senaste veckan)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
Totalt antal timmar av huvudvärk den senaste veckan
Baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikogen huvudvärk

Kliniska prövningar på Dry Needling, Thrust Manipulation

3
Prenumerera