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身体的リハビリテーションのサポートにおける BioGaming デバイス (YuGo) のパフォーマンス

2015年6月3日 更新者：BioGaming Ltd.

物理的リハビリテーションのサポートにおける BioGaming デバイス (YuGo) のパフォーマンスを評価するために設計された、単一サイト、単一アームの前向き研究

この研究の目的は、BioGaming YuGo ソフトウェアに従って実行された動作を評価し、それらがリハビリ動作であることを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -被験者はプロトコルで指定された評価を喜んで遵守します
  • 被験者はインフォームドコンセントに署名した

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性被験者
  • 身体機能に影響を与える可能性のある四肢の外科的処置または損傷
  • 神経疾患および/または前庭疾患
  • 認識機能障害
  • -身体機能とバランスに影響を与える可能性のある処方薬を服用している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：BioGaming YuGo システム
デバイス：BioGaming YuGo システム
被験者は、BioGaming YuGo システムで事前定義されたカスタマイズされたトレーニング プログラムを実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が認識したリハビリ運動である BioGaming YuGo アクティビティ運動の数。
時間枠：ベースライン手順
活動の動きは、独立した臨床医によって評価されます。
ベースライン手順

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性 - 有害事象の記録
時間枠：ベースライン手順
ベースライン手順中に発生した有害事象はすべて記録されます。
ベースライン手順

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

BioGaming Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月3日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 111CLD

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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