Utförande av BioGaming Device (YuGo) till stöd för fysisk rehabilitering
3 juni 2015 uppdaterad av: BioGaming Ltd.
En prospektiv, enarmad studie på en plats utformad för att utvärdera prestandan hos BioGaming Device (YuGo) till stöd för fysisk rehabilitering
Syftet med denna studie är att utvärdera de rörelser som utförs enligt BioGaming YuGo-mjukvaran, och verifiera att de är rehabiliteringsrörelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är villig att följa protokollspecificerade utvärderingar
- Ämnet undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnliga försökspersoner
- Kirurgiska ingrepp eller skador på extremiteterna som potentiellt kan påverka fysiska funktioner
- Neurologisk och/eller vestibulär sjukdom
- Kognitiv försämring
- Försökspersoner som tar några förskrivna läkemedel som potentiellt kan påverka fysisk funktion och balans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BioGaming YuGo System
|
Ämnen kommer att utföra ett anpassat träningsprogram fördefinierat i BioGaming YuGo-systemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal BioGaming YuGo-aktivitetsrörelser som är klinikerkända rehabiliteringsrörelser.
Tidsram: Baslinjeprocedur
|
Aktivitetsrörelser bedöms av oberoende läkare.
|
Baslinjeprocedur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet - Registrering av alla negativa händelser
Tidsram: Baslinjeprocedur
|
Alla negativa händelser som inträffar under baslinjeproceduren kommer att registreras.
|
Baslinjeprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 111CLD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .