Prestaties van het BioGaming Device (YuGo) ter ondersteuning van fysieke revalidatie
3 juni 2015 bijgewerkt door: BioGaming Ltd.
Een prospectieve, single-site, eenarmige studie ontworpen om de prestaties van het BioGaming-apparaat (YuGo) ter ondersteuning van fysieke revalidatie te evalueren
Het doel van deze studie is om de bewegingen die worden uitgevoerd volgens de BioGaming YuGo-software te evalueren en te verifiëren dat het revalidatiebewegingen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon is bereid om te voldoen aan protocol-gespecificeerde evaluaties
- Proefpersoon ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwelijke proefpersonen
- Chirurgische ingrepen of verwondingen aan de ledematen die mogelijk fysieke functies kunnen aantasten
- Neurologische en/of vestibulaire ziekte
- Cognitieve beperking
- Onderwerpen die voorgeschreven medicijnen gebruiken die mogelijk de fysieke functie en het evenwicht kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BioGaming YuGo-systeem
|
Onderwerpen zullen een op maat gemaakt trainingsprogramma uitvoeren dat vooraf is gedefinieerd in het BioGaming YuGo-systeem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal BioGaming YuGo-activiteitsbewegingen die door clinici worden erkend als revalidatiebewegingen.
Tijdsspanne: Basislijnprocedure
|
Activiteitsbewegingen worden beoordeeld door onafhankelijke clinici.
|
Basislijnprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid - Registratie van eventuele ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Basislijnprocedure
|
Elke bijwerking die tijdens de basislijnprocedure optreedt, wordt geregistreerd.
|
Basislijnprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111CLD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .