Ytelse av BioGaming-enheten (YuGo) til støtte for fysisk rehabilitering
3. juni 2015 oppdatert av: BioGaming Ltd.
En prospektiv, enkeltarmsstudie designet for å evaluere ytelsen til BioGaming-enheten (YuGo) til støtte for fysisk rehabilitering
Hensikten med denne studien er å evaluere bevegelsene utført i henhold til BioGaming YuGo-programvaren, og verifisere at de er rehabiliteringsbevegelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er villig til å følge protokollspesifiserte evalueringer
- Emnet signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinnelige emner
- Kirurgiske prosedyrer eller skader på ekstremitetene som potensielt kan påvirke fysiske funksjoner
- Nevrologisk og/eller vestibulær sykdom
- Kognitiv svikt
- Personer som tar noen forskrevne legemidler som potensielt kan påvirke fysisk funksjon og balanse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BioGaming YuGo System
|
Fagene vil utføre et tilpasset treningsprogram forhåndsdefinert i BioGaming YuGo-systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall BioGaming YuGo-aktivitetsbevegelser som er klinikeranerkjente rehabiliteringsbevegelser.
Tidsramme: Grunnlinjeprosedyre
|
Aktivitetsbevegelser vurderes av uavhengige klinikere.
|
Grunnlinjeprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet - Registrering av uønskede hendelser
Tidsramme: Grunnlinjeprosedyre
|
Enhver uønsket hendelse som oppstår under grunnlinjeprosedyren vil bli registrert.
|
Grunnlinjeprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111CLD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .