Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon zařízení BioGaming (YuGo) při podpoře fyzické rehabilitace

3. června 2015 aktualizováno: BioGaming Ltd.

Prospektivní, jednomístná, jednoramenná studie navržená k vyhodnocení výkonu zařízení BioGaming (YuGo) při podpoře fyzické rehabilitace

Účelem této studie je vyhodnotit pohyby prováděné podle softwaru BioGaming YuGo a ověřit, že se jedná o rehabilitační pohyby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ochoten podřídit se protokolem stanoveným hodnocením
  • Subjekt podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Chirurgické zákroky nebo poranění končetin, které by mohly potenciálně ovlivnit fyzické funkce
  • Neurologické a/nebo vestibulární onemocnění
  • Kognitivní porucha
  • Subjekty užívající jakékoli předepsané léky, které by mohly potenciálně ovlivnit fyzické funkce a rovnováhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém BioGaming YuGo
Přístroj: Systém BioGaming YuGo
Subjekty provedou přizpůsobený tréninkový program předdefinovaný v systému BioGaming YuGo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pohybů aktivity BioGaming YuGo, které jsou klinicky uznávanými rehabilitačními pohyby.
Časové okno: Základní postup
Pohyby aktivity hodnotí nezávislí lékaři.
Základní postup

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost – Záznam o jakékoli nežádoucí události
Časové okno: Základní postup
Jakákoli nežádoucí příhoda, ke které dojde během základní procedury, bude zaznamenána.
Základní postup

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BioGaming Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 111CLD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná rehabilitace

Klinické studie na Systém BioGaming YuGo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit