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Leistung des BioGaming-Geräts (YuGo) zur Unterstützung der körperlichen Rehabilitation

3. Juni 2015 aktualisiert von: BioGaming Ltd.

Eine prospektive, einarmige Studie an einem Standort zur Bewertung der Leistung des BioGaming-Geräts (YuGo) bei der Unterstützung der körperlichen Rehabilitation

Der Zweck dieser Studie ist es, die gemäß der BioGaming YuGo-Software ausgeführten Bewegungen zu bewerten und zu verifizieren, dass es sich um Rehabilitationsbewegungen handelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist bereit, sich an protokollspezifische Bewertungen zu halten
  • Betreff unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende weibliche Probanden
  • Chirurgische Eingriffe oder Verletzungen an den Extremitäten, die möglicherweise die körperlichen Funktionen beeinträchtigen könnten
  • Neurologische und/oder vestibuläre Erkrankung
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Probanden, die verschriebene Medikamente einnehmen, die möglicherweise die körperliche Funktion und das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BioGaming YuGo-System
Gerät: BioGaming YuGo-System
Die Probanden führen ein individuelles Trainingsprogramm durch, das im BioGaming YuGo-System vordefiniert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der BioGaming YuGo-Aktivitätsbewegungen, bei denen es sich um klinisch anerkannte Rehabilitationsbewegungen handelt.
Zeitfenster: Basisverfahren
Aktivitätsbewegungen werden von unabhängigen Ärzten beurteilt.
Basisverfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit - Aufzeichnung aller unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Basisverfahren
Alle unerwünschten Ereignisse, die während des Baseline-Verfahrens auftreten, werden aufgezeichnet.
Basisverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BioGaming Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111CLD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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