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Desempenho do Dispositivo BioGaming (YuGo) no Apoio à Reabilitação Física

3 de junho de 2015 atualizado por: BioGaming Ltd.

Um estudo prospectivo, de local único e braço único, projetado para avaliar o desempenho do dispositivo BioGaming (YuGo) no suporte à reabilitação física

O objetivo deste estudo é avaliar os movimentos realizados de acordo com o software BioGaming YuGo, e verificar se são movimentos de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito está disposto a cumprir as avaliações especificadas no protocolo
  • Consentimento informado assinado pelo sujeito

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Procedimentos cirúrgicos ou lesões nas extremidades que podem afetar as funções físicas
  • Doença neurológica e/ou vestibular
  • Comprometimento cognitivo
  • Indivíduos que tomam qualquer medicamento prescrito que possa afetar a função física e o equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema BioGaming YuGo
Dispositivo: Sistema BioGaming YuGo
Os participantes realizarão um programa de treinamento personalizado predefinido no sistema BioGaming YuGo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de movimentos de atividade BioGaming YuGo que são movimentos de reabilitação reconhecidos por médicos.
Prazo: Procedimento de linha de base
Os movimentos de atividade são avaliados por médicos independentes.
Procedimento de linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança - Registro de qualquer evento adverso
Prazo: Procedimento de linha de base
Qualquer evento adverso que ocorra durante o procedimento de linha de base será registrado.
Procedimento de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

BioGaming Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 111CLD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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