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BioGaming 设备 (YuGo) 在支持身体康复方面的表现

2015年6月3日 更新者:BioGaming Ltd.

一项前瞻性、单点、单臂研究,旨在评估 BioGaming 设备 (YuGo) 在支持物理康复方面的性能

本研究的目的是评估根据 BioGaming YuGo 软件执行的动作,并验证它们是否为康复动作。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列、31096
        • Rambam Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者愿意遵守协议规定的评估
  • 受试者签署知情同意书

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期女性受试者
  • 可能影响身体机能的四肢手术或损伤
  • 神经和/或前庭疾病
  • 认知障碍
  • 服用任何可能影响身体机能和平衡的处方药的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BioGaming YuGo 系统
受试者将执行 BioGaming YuGo 系统中预定义的定制培训计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生认可的康复运动的 BioGaming YuGo 活动运动的数量。
大体时间:基线程序
活动动作由独立的临床医生评估。
基线程序

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
安全 - 任何不良事件的记录
大体时间:基线程序
将记录基线过程中发生的任何不良事件。
基线程序

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月22日

首次发布 (估计)

2015年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月3日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 111CLD

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