Performance du dispositif BioGaming (YuGo) dans l'accompagnement de la réadaptation physique
3 juin 2015 mis à jour par: BioGaming Ltd.
Une étude prospective, à site unique et à bras unique conçue pour évaluer les performances du dispositif BioGaming (YuGo) dans le cadre de la réadaptation physique
Le but de cette étude est d'évaluer les mouvements effectués selon le logiciel BioGaming YuGo, et de vérifier qu'il s'agit de mouvements de rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est disposé à se conformer aux évaluations spécifiées dans le protocole
- Consentement éclairé signé par le sujet
Critère d'exclusion:
- Sujets féminins enceintes ou allaitantes
- Procédures chirurgicales ou blessures aux extrémités pouvant potentiellement affecter les fonctions physiques
- Maladie neurologique et/ou vestibulaire
- Déficience cognitive
- Sujets prenant des médicaments prescrits susceptibles d'affecter la fonction physique et l'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Système YuGo Biogaming
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Les sujets effectueront un programme de formation personnalisé prédéfini dans le système BioGaming YuGo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de mouvements d'activité BioGaming YuGo qui sont des mouvements de rééducation reconnus par les cliniciens.
Délai: Procédure de base
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Les mouvements d'activité sont évalués par des cliniciens indépendants.
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Procédure de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité - Enregistrement de tout événement indésirable
Délai: Procédure de base
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Tout événement indésirable survenant au cours de la procédure de référence sera enregistré.
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Procédure de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 111CLD
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