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Desempeño del Dispositivo de BioGaming (YuGo) en el Apoyo a la Rehabilitación Física

3 de junio de 2015 actualizado por: BioGaming Ltd.

Un estudio prospectivo, de un solo sitio y de un solo brazo diseñado para evaluar el rendimiento del dispositivo de biojuego (YuGo) en apoyo de la rehabilitación física

El propósito de este estudio es evaluar los movimientos realizados según el software BioGaming YuGo, y verificar que sean movimientos de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto está dispuesto a cumplir con las evaluaciones especificadas en el protocolo.
  • Sujeto firmó consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Sujetos femeninos embarazadas o lactantes
  • Procedimientos quirúrgicos o lesiones en las extremidades que podrían afectar las funciones físicas
  • Enfermedad neurológica y/o vestibular
  • Deterioro cognitivo
  • Sujetos que toman medicamentos prescritos que podrían afectar la función física y el equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema YuGo de BioGaming
Dispositivo: Sistema YuGo de BioGaming
Los sujetos realizarán un programa de entrenamiento personalizado predefinido en el sistema BioGaming YuGo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de movimientos de actividad de BioGaming YuGo que son movimientos de rehabilitación reconocidos por el médico.
Periodo de tiempo: Procedimiento de línea de base
Los movimientos de actividad son evaluados por médicos independientes.
Procedimiento de línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad - Registro de cualquier evento adverso
Periodo de tiempo: Procedimiento de línea de base
Se registrará cualquier evento adverso que ocurra durante el procedimiento de referencia.
Procedimiento de línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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BioGaming Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 111CLD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema YuGo de BioGaming

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