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Prestazioni del BioGaming Device (YuGo) a supporto della riabilitazione fisica

3 giugno 2015 aggiornato da: BioGaming Ltd.

Uno studio prospettico, a sito singolo, a braccio singolo progettato per valutare le prestazioni del dispositivo di biogioco (YuGo) a supporto della riabilitazione fisica

Lo scopo di questo studio è valutare i movimenti eseguiti secondo il software BioGaming YuGo, e verificare che si tratti di movimenti riabilitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è disposto a rispettare le valutazioni specificate dal protocollo
  • Il soggetto ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
  • Procedure chirurgiche o lesioni alle estremità che potrebbero potenzialmente influire sulle funzioni fisiche
  • Malattia neurologica e/o vestibolare
  • Decadimento cognitivo
  • Soggetti che assumono farmaci prescritti che potrebbero potenzialmente influenzare la funzione fisica e l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema YuGo di BioGaming
Dispositivo: Sistema YuGo di BioGaming
I soggetti eseguiranno un programma di allenamento personalizzato predefinito nel sistema BioGaming YuGo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di movimenti di attività BioGaming YuGo che sono movimenti riabilitativi riconosciuti dal medico.
Lasso di tempo: Procedura di base
I movimenti di attività sono valutati da medici indipendenti.
Procedura di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza - Registrazione di qualsiasi evento avverso
Lasso di tempo: Procedura di base
Verrà registrato qualsiasi evento avverso che si verifica durante la procedura di riferimento.
Procedura di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BioGaming Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111CLD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione Fisica

Prove cliniche su Sistema YuGo di BioGaming

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