クロミフェン、レトロゾール、およびクロミフェンとレトロゾールの併用サイクルを受けている患者の内分泌プロファイル

最初の医師の診察と調査が完了した後、治療オプションが患者と一緒に検討されます。 患者が経口薬による排卵誘発を選択した場合、彼女は研究への参加を提案されます。

彼女が参加することを選択した場合、患者はクロミフェン、レトロゾール、または両方の薬の組み合わせで排卵誘発を受けます. 患者は、各投薬計画が開始される順序に無作為化されます。 各治療サイクルを開始する前に、血清ベータ hCG (血清ベータ hCG < 5IU/L) または尿妊娠検査を実施して、妊娠を除外します。

1回の治療サイクル中、患者はサイクル3日目から7日目まで100mgのクロミフェンを経口摂取します。 この用量は、治験責任医師の診療所で排卵誘発に日常的に使用されています。 エストラジオール (E2)、FSH、インヒビン B、および LH を含む血液検査は、サイクル 3、7、および 9 日目に取得されます。 これらの臨床検査は、治験責任医師の REI 検査室で定期的に実施されるため、患者に追加費用が発生することはありません。 各治療サイクル中の超音波によるベースライン毛包数は、サイクル3日目に測定され、その後、毛包が18mm以上になるまでのサイクルの長さに応じて、サイクル12、13、または14日に再び測定されます。 少なくとも 1 つの卵胞がこの成熟サイズに達したら、Ovidrel トリガー (250 mcg hCG 皮下) を投与して排卵を開始します。 患者は、オビドレル注射の 36 時間後に子宮内授精 (IUI) を受けます。 これらの手順は、原因不明の不妊症患者のための治験責任医師不妊治療センターにおける現在の標準治療です。

各治療サイクル中の排卵は、サイクル20〜25日目に血清プロゲステロン測定値が3 nmol / Lを超えることでも確認されます。 この血液検査は常に行われるわけではありませんが、排卵を評価する一般的な方法です。

患者が排卵した場合、約2週間後に妊娠検査が行われます。 妊娠していない場合は、生理が終わってから次の投薬を試みます。

2 回目の治療サイクルでは、患者は 5mg のレトロゾールを 3 日目から 7 日目まで経口で服用します。 その後、クロミフェンサイクルの以前のプロトコルの残りが実行されます。 この投薬量とプロトコルは、治験責任医師の不妊治療センターにおける現在の標準治療でもあります。

3 回目の治療サイクルでは、患者は毎晩 5mg のレトロゾールと 100mg のクロミフェンを 3 日目から 7 日目まで毎日昼食後に服用します。 その後、クロミフェンサイクルの以前のプロトコルの残りが実行されます。 この組み合わせ用量は、以前に行われたように、プロトコルの実験的な部分になりますが、現在、研究者の不妊治療センターの標準治療ではありません.

患者が hCG を皮下投与しても排卵しない場合、または毛包が 18mm 以上に達しない場合、その治療サイクルは中止されます。 患者の次の期間の後、彼女は次の治療サイクルですぐに開始されます。

いずれかの投薬レジメンで排卵に失敗した場合、対象が次の投薬を継続することを拒否し、体外受精治療の有無にかかわらずゴナドトロピン治療に直接進むことを好む場合、対象は依然として研究の一部として残り、研究にまだ関与している間に得られた米国および血液検査の値が含まれます。

被験者は、クロミフェンの 1 サイクル、レトロゾールの 1 サイクル、およびクロミフェン/IUI の組み合わせの 1 サイクルが達成された後に研究を完了します。 試験終了時に妊娠に至らなかった患者には、他の不妊治療を受ける選択肢があり、主な不妊治療専門医と話し合うことになります。