Perfil endocrinológico en pacientes sometidos a ciclos de clomifeno, letrozol y combinación de clomifeno y letrozol

Después de que se hayan completado la consulta médica inicial y las investigaciones, se revisarán las opciones de tratamiento con el paciente. Si la paciente elige la inducción de la ovulación con un medicamento oral, se le ofrecerá participar en el estudio.

Si decide participar, la paciente se someterá a una inducción de la ovulación con clomifeno, letrozol o una combinación de ambos medicamentos. El paciente será aleatorizado en el orden en que se iniciará cada régimen de medicación. Antes de iniciar cada ciclo de tratamiento, se realizará una prueba de beta-hCG sérica (beta-hCG < 5UI/L) o de orina para descartar un embarazo.

Durante un ciclo de tratamiento, el paciente tomará 100 mg de clomifeno por vía oral entre los días 3 y 7 del ciclo. Esta dosis se utiliza habitualmente para la inducción de la ovulación en la clínica de investigadores. Se obtendrán análisis de sangre que incluyen estradiol (E2), FSH, inhibina B y LH en los días 3, 7 y 9 del ciclo. Como estas pruebas de laboratorio se realizan de forma rutinaria en el laboratorio REI de los investigadores, no habrá ningún costo adicional para el paciente. Se medirá un recuento de folículos de referencia mediante ecografía durante cada ciclo de tratamiento el día 3 del ciclo y luego nuevamente el día 12, 13 o 14 del ciclo, según la duración del ciclo hasta que el folículo principal tenga 18 mm o más. Una vez que al menos un folículo haya alcanzado este tamaño maduro, se administrará un disparador de Ovidrel (250 mcg de hCG por vía subcutánea) para iniciar la ovulación. La paciente tendrá una inseminación intrauterina (IIU) 36 horas después de la inyección de Ovidrel. Estos procedimientos son el estándar actual de atención en el centro de fertilidad de investigadores para pacientes con infertilidad inexplicable.

La ovulación durante cada ciclo de tratamiento también se confirmará con una medición de progesterona sérica >3 nmol/L en el día 20-25 del ciclo. Este análisis de sangre no siempre se realiza, pero es una forma común de evaluar la ovulación.

Si la paciente ovuló, se realizará una prueba de embarazo aproximadamente 2 semanas después. Si no se ha producido el embarazo, se intentará el próximo medicamento después de que la paciente tenga el período.

Durante el segundo ciclo de tratamiento, el paciente tomará 5 mg de letrozol por vía oral desde los días 3 a 7 del ciclo. Luego se realizaría el resto del protocolo anterior para el ciclo de clomifeno. La dosis y el protocolo de este medicamento también son el estándar actual de atención en el centro de fertilidad de los investigadores.

Durante el tercer ciclo de tratamiento, el paciente tomará una dosis de 5 mg de letrozol todas las noches y 100 mg de clomifeno todos los días después del almuerzo de los días 3 a 7 del ciclo. Luego se realizaría el resto del protocolo anterior para el ciclo de clomifeno. Esta dosis combinada sería la parte experimental del protocolo, como se ha hecho antes, pero actualmente no es el estándar de atención en el centro de fertilidad de los investigadores.

Si la paciente no ovula a pesar de administrar hCG por vía subcutánea o si el folículo principal nunca alcanza >/= 18 mm, se abandonará ese ciclo de tratamiento. Después del próximo período del paciente, se iniciará inmediatamente en el próximo ciclo de tratamiento.

Si, al no poder ovular con cualquiera de los regímenes de medicación, una sujeto se niega a continuar con la siguiente medicación y prefiere pasar directamente al tratamiento con gonadotropina con o sin tratamiento de FIV, la paciente seguirá formando parte del estudio y solo la Se incluirán los valores de ecografía y análisis de sangre obtenidos mientras aún participaba en el estudio.

Un sujeto habrá completado el estudio después de lograr un ciclo de clomifeno, un ciclo de letrozol y un ciclo de combinación de clomifeno/IUI. Para las pacientes que no logren un embarazo al final del estudio, tendrán la opción de someterse a otros tratamientos de fertilidad que serán discutidos con su especialista primario en fertilidad.