Profil endokrynologiczny pacjentów poddawanych cyklom klomifenu, letrozolu i skojarzenia klomifenu i letrozolu

Po wstępnej konsultacji lekarskiej i zakończeniu badań opcje leczenia zostaną omówione z pacjentem. Jeśli pacjentka wybierze indukcję owulacji lekiem doustnym, wówczas zostanie jej zaproponowany udział w badaniu.

Jeśli zdecyduje się wziąć udział, pacjentka zostanie następnie poddana indukcji owulacji klomifenem, letrozolem lub kombinacją obu leków. Pacjent zostanie losowo przydzielony do kolejności rozpoczęcia każdego schematu leczenia. Przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia zostanie wykonane badanie beta-hCG w surowicy (beta-hCG < 5 j.m./l) lub test ciążowy z moczu w celu wykluczenia ciąży.

Podczas jednego cyklu leczenia pacjent przyjmuje doustnie 100mg klomifenu od 3-7 dni cyklu. Ta dawka jest rutynowo stosowana do indukcji owulacji w klinice badaczy. Badania krwi obejmujące estradiol (E2), FSH, inhibinę B i LH zostaną uzyskane w 3, 7 i 9 dniu cyklu. Ponieważ te testy laboratoryjne są rutynowo wykonywane w laboratorium REI badaczy, pacjent nie będzie ponosił żadnych dodatkowych kosztów. Wyjściową liczbę pęcherzyków za pomocą ultradźwięków podczas każdego cyklu leczenia należy mierzyć w 3. dniu cyklu, a następnie ponownie w 12., 13. lub 14. dniu cyklu, w zależności od długości cyklu, aż pęcherzyk prowadzący osiągnie 18 mm lub więcej. Gdy co najmniej jeden pęcherzyk osiągnie ten dojrzały rozmiar, zostanie podany wyzwalacz Ovidrel (250 mcg hCG podskórnie) w celu zainicjowania owulacji. Pacjentka zostanie poddana inseminacji domacicznej (IUI) 36 godzin po wstrzyknięciu Ovidrel. Procedury te stanowią obecny standard opieki w ośrodku leczenia niepłodności badaczy dla pacjentów z niewyjaśnioną niepłodnością.

Owulacja podczas każdego cyklu leczenia zostanie również potwierdzona pomiarem progesteronu w surowicy >3 nmol/l w 20-25 dniu cyklu. To badanie krwi nie zawsze jest wykonywane, ale jest powszechnym sposobem oceny owulacji.

Jeśli pacjentka miała owulację, test ciążowy zostanie wykonany po około 2 tygodniach. Jeśli ciąża nie wystąpiła, następny lek zostanie podjęty po wystąpieniu okresu przez pacjentkę.

Podczas drugiego cyklu leczenia pacjent będzie przyjmował doustnie 5 mg letrozolu od 3 do 7 dnia cyklu. Pozostała część wcześniejszego protokołu dla cyklu klomifenowego zostałaby następnie wykonana. Ta dawka leku i protokół są również aktualnym standardem opieki w ośrodku leczenia niepłodności badaczy.

Podczas trzeciego cyklu leczenia pacjent będzie przyjmował dawkę 5 mg letrozolu co noc i 100 mg klomifenu codziennie po obiedzie od 3 do 7 dnia cyklu. Pozostała część wcześniejszego protokołu dla cyklu klomifenowego zostałaby następnie wykonana. Ta dawka skojarzona byłaby eksperymentalną częścią protokołu, tak jak robiono to wcześniej, ale obecnie nie jest to standardowa opieka w ośrodku leczenia niepłodności badaczy.

Jeśli u pacjentki nie dojdzie do owulacji pomimo podskórnego podania hCG lub pęcherzyk wiodący nie osiągnie >/= 18mm, cykl leczenia zostanie przerwany. Po kolejnym okresie pacjentki zostanie ona natychmiast rozpoczęta w kolejnym cyklu leczenia.

Jeśli po braku owulacji przy którymkolwiek ze schematów leczenia, pacjentka odmówi kontynuowania przyjmowania kolejnego leku i wolałaby przejść od razu do leczenia gonadotropinami z lub bez leczenia IVF, pacjentka nadal pozostanie częścią badania i tylko Uwzględnione zostaną wartości USG i wyniki badań krwi uzyskane podczas dalszego udziału w badaniu.

Pacjent zakończy badanie po jednym cyklu klomifenu, jednym cyklu letrozolu i jednym cyklu połączenia klomifenu/IUI. W przypadku pacjentek, które nie zajdą w ciążę po zakończeniu badania, będą miały możliwość poddania się innym metodom leczenia niepłodności, które zostaną omówione z ich głównym specjalistą ds. płodności.