Endokrinologinen profiili potilailla, joille tehdään klomifeeni-, letrotsoli- ja klomifeeni- ja letrotsoli-yhdistelmähoito

Kun alustava lääkärin konsultaatio ja tutkimukset on suoritettu, hoitovaihtoehdot käydään läpi potilaan kanssa. Jos potilas valitsee ovulaation induktion suun kautta otettavalla lääkkeellä, hänelle tarjotaan osallistumista tutkimukseen.

Jos hän päättää osallistua, potilaalle suoritetaan ovulaation induktio joko klomifeenillä, letrotsolilla tai molempien lääkkeiden yhdistelmällä. Potilas satunnaistetaan siihen järjestykseen, jossa kukin lääkitys aloitetaan. Ennen kunkin hoitojakson aloittamista seerumin beeta-hCG (seerumin beeta-hCG < 5IU/L) tai virtsasta tehdään raskaustesti raskauden poissulkemiseksi.

Yhden hoitosyklin aikana potilas ottaa 100 mg klomifeenia suun kautta syklin 3.–7. päivistä. Tätä annosta käytetään rutiininomaisesti ovulaation induktioon tutkijaklinikalla. Veritutkimukset, jotka sisältävät estradiolia (E2), FSH:ta, inhibiini B:tä ja LH:ta, otetaan syklipäivinä 3, 7 ja 9. Koska nämä laboratoriotutkimukset suoritetaan rutiininomaisesti tutkijoiden REI-laboratoriossa, potilaalle ei aiheudu lisäkustannuksia. Perustason follikkeliluku ultraäänellä kunkin hoitosyklin aikana mitataan syklin 3. päivänä ja sitten uudelleen syklin päivänä 12, 13 tai 14 syklin pituudesta riippuen, kunnes johtofollikkelia on 18 mm tai suurempi. Kun vähintään yksi munarakkula on saavuttanut tämän kypsän koon, annetaan Ovidrel-laukaisinta (250 mikrogrammaa hCG:tä ihonalaisesti) ovulaation käynnistämiseksi. Potilaalle tehdään intrauterine inseminaatio (IUI) 36 tuntia Ovidrel-injektion jälkeen. Nämä toimenpiteet ovat tämänhetkinen hoitostandardi tutkijoiden hedelmällisyyskeskuksessa potilaille, joilla on selittämätön hedelmättömyys.

Ovulaatio jokaisen hoitosyklin aikana varmistetaan myös seerumin progesteronimittauksella >3 nmol/L syklin päivänä 20-25. Tätä verikoetta ei aina tehdä, mutta se on yleinen tapa arvioida ovulaatiota.

Jos potilaalla on ovulaatio, raskaustesti tehdään noin 2 viikon kuluttua. Jos raskautta ei ole tullut, seuraava lääkitys yritetään kuukautisten alkamisen jälkeen.

Toisen hoitosyklin aikana potilas ottaa 5 mg letrotsolia suun kautta syklin 3.–7. päivinä. Loput aikaisemmasta klomifeenisyklin protokollasta suoritettaisiin sitten. Tämä lääkeannos ja protokolla ovat myös tämänhetkinen hoitostandardi tutkijoiden hedelmällisyyskeskuksessa.

Kolmannen hoitojakson aikana potilas ottaa annoksen 5 mg letrotsolia joka ilta ja 100 mg klomifeenia joka päivä lounaan jälkeen syklipäivinä 3–7. Loput aikaisemmasta klomifeenisyklin protokollasta suoritettaisiin sitten. Tämä yhdistelmäannos olisi protokollan kokeellinen osa, kuten se on tehty aiemmin, mutta se ei tällä hetkellä ole tutkijan hedelmällisyyskeskuksen standardihoito.

Jos potilaalla ei tapahdu ovulaatiota hCG:n subkutaanisesta antamisesta huolimatta tai jos lyijykartuppi ei koskaan saavuta >/= 18 mm, tämä hoitojakso keskeytetään. Potilaiden seuraavan kuukautisen jälkeen hänelle aloitetaan välittömästi seuraava hoitojakso.

Jos koehenkilö kieltäytyy jatkamasta seuraavaa lääkitystä, jos ovulaatio ei onnistu millään lääkitysohjelmalla ja haluaisi mennä suoraan gonadotropiinihoitoon IVF-hoidon kanssa tai ilman, koehenkilö pysyy silti osana tutkimusta ja vain Yhdysvaltalaiset ja verityöarvot, jotka on saatu vielä tutkimuksessa mukana, otetaan mukaan.

Kohde on suorittanut tutkimuksen sen jälkeen, kun yksi klomifeenisykli, yksi letrotsolisykli ja yksi klomifeeni/IUI-yhdistelmäsykli on saavutettu. Potilaille, jotka eivät tule raskaaksi tutkimuksen lopussa, heillä on mahdollisuus osallistua muihin hedelmällisyyshoitoihin, joista keskustellaan heidän ensisijaisen hedelmällisyysasiantuntijansa kanssa.